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Health-related Quality of Life and Functional Impairments After Intensive Care Unit Discharge (CritiQoL2)

25 de julio de 2022 actualizado por: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital

Health-related Quality of Life (HRQoL) and Physical, Psychological and Cognitive Impairments After Intensive Care Unit (ICU)Discharge A Longitudinal Cohort Study

Diagnostic and therapeutic progress of the last twenty years has been accompanied by an evolution in the morbidity and mortality of intensive care unit (ICU) patients. While there has been an overall decrease in mortality in the ICU, nearly 20% of patients die within one year after ICU discharge and survivors are marked by an increase in morbidity.

Indeed, independently of the initial disease, it is currently recognized that an admission to the ICU can be experienced as a traumatic situation, with potential physical, psychological and cognitive impairments that can be described by the term "post-intensive care syndrome" (PICS). This results in a decrease in quality of life compared to the general population.

Health-related quality of life (HRQoL)has received increasing attention in the literature. Thus, many studies have been interested in its evaluation, in particular in certain pathologies such as acute respiratory distress syndrome (ARDS), sepsis, cardiac arrest or in patients with onco-hematological diseases.

Paradoxically, few studies have described the HRQoL and the elements of the PICS in the overall population of patients admitted to the ICU. However, a better understanding of these elements could allow us to propose improvement strategies to facilitate the rehabilitation of these patients.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

The investigators therefore propose the constitution of a longitudinal cohort evaluating the HRQoL, and allowing the analysis of its determinants in the global population of intensive care patients.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gwenaëlle JACQ, RN, MSc
  • Número de teléfono: 0139638356
  • Correo electrónico: gjacq@ch-versailles.fr

Ubicaciones de estudio

      • Le Chesnay, Francia
        • Versailles Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

all patients who meet the eligibility criteria will be offered participation in the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • all adult patients(age>18) hospitalized in ICU

Exclusion Criteria:

  • legal guardianship
  • opposition to participate
  • unread and unwritten French language

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of an overall HRQOL and ii) percentage functional impairments in the global population of intensive care unit survivors,2 years after ICU discharge.according to the score to following scales :
Periodo de tiempo: 24month

i)36-Item Short Form Survey (SF-36) (HRQoL)-Ranging score[0-100], a high score indicate better health status.

ii)The Glasgow Outcome Scale extended (Handicap)-Ranging score[1-8] a hight score indicate no handicap.

Barthel index (Dependency)-Ranging score[0-100], a high score indicate no dependency.

The Fatigue Severity Scale(fatigue)-Ranging score[9-63],a high score indicate a greater fatigue severity.

The Hospital anxiety and depression (Anxiety,Depression)-Ranging score[0-21] a score > 8 indicate in each subscale a depresion or/and anxiety The Impact of Event Scale -Revised(post traumatic syndrome disorder)-Ranging score[0-88],scores higher than 24 are of concern; the higher scores indicate the severity of PTSD The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)(Cognition)-Ranging score[0-30] a score of 26 and higher generally is considered normal or Telephone MoCA-Ranging score[0-22],a score of 18 and higher generally is considered normal.

24month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence or not of elements associated with i) HRQOL impairements defined by ii)physical and/or psychological and /or cognitive impairments in the global population and in differents sub-groups of interest, according to the to following scales :
Periodo de tiempo: 24 month

i)36-Item Short Form Survey (SF-36) (HRQoL)-Ranging score[0-100], a high score indicate better health status.

ii)The Glasgow Outcome Scale extended (Handicap)-Ranging score[1-8] a hight score indicate no handicap.

Barthel index (Dependency)-Ranging score[0-100], a high score indicate no dependency.

The Fatigue Severity Scale(fatigue)-Ranging score[9-63],a high score indicate a greater fatigue severity.

The Hospital anxiety and depression (Anxiety,Depression)-Ranging score[0-21] a score > 8 indicate in each subscale a depresion or/and anxiety The Impact of Event Scale-Revised(post traumatic syndrome disorder)-Ranging score[0-88],scores higher than 24 are of concern; the higher scores indicate the severity of PTSD The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)(Cognition)-Ranging score[0-30] a score of 26 and higher generally is considered normal or Telephone MoCA-Ranging score[0-22],a score of 18 and higher generally is considered normal..

24 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gwenaëlle JACQ, RN,MSc, Versailles Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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