- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05111522
Health-related Quality of Life and Functional Impairments After Intensive Care Unit Discharge (CritiQoL2)
Health-related Quality of Life (HRQoL) and Physical, Psychological and Cognitive Impairments After Intensive Care Unit (ICU)Discharge A Longitudinal Cohort Study
Diagnostic and therapeutic progress of the last twenty years has been accompanied by an evolution in the morbidity and mortality of intensive care unit (ICU) patients. While there has been an overall decrease in mortality in the ICU, nearly 20% of patients die within one year after ICU discharge and survivors are marked by an increase in morbidity.
Indeed, independently of the initial disease, it is currently recognized that an admission to the ICU can be experienced as a traumatic situation, with potential physical, psychological and cognitive impairments that can be described by the term "post-intensive care syndrome" (PICS). This results in a decrease in quality of life compared to the general population.
Health-related quality of life (HRQoL)has received increasing attention in the literature. Thus, many studies have been interested in its evaluation, in particular in certain pathologies such as acute respiratory distress syndrome (ARDS), sepsis, cardiac arrest or in patients with onco-hematological diseases.
Paradoxically, few studies have described the HRQoL and the elements of the PICS in the overall population of patients admitted to the ICU. However, a better understanding of these elements could allow us to propose improvement strategies to facilitate the rehabilitation of these patients.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gwenaëlle JACQ, RN, MSc
- Numero di telefono: 0139638356
- Email: gjacq@ch-versailles.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Le Chesnay, Francia
- Versailles Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all adult patients(age>18) hospitalized in ICU
Exclusion Criteria:
- legal guardianship
- opposition to participate
- unread and unwritten French language
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentage of an overall HRQOL and ii) percentage functional impairments in the global population of intensive care unit survivors,2 years after ICU discharge.according to the score to following scales :
Lasso di tempo: 24month
|
i)36-Item Short Form Survey (SF-36) (HRQoL)-Ranging score[0-100], a high score indicate better health status. ii)The Glasgow Outcome Scale extended (Handicap)-Ranging score[1-8] a hight score indicate no handicap. Barthel index (Dependency)-Ranging score[0-100], a high score indicate no dependency. The Fatigue Severity Scale(fatigue)-Ranging score[9-63],a high score indicate a greater fatigue severity. The Hospital anxiety and depression (Anxiety,Depression)-Ranging score[0-21] a score > 8 indicate in each subscale a depresion or/and anxiety The Impact of Event Scale -Revised(post traumatic syndrome disorder)-Ranging score[0-88],scores higher than 24 are of concern; the higher scores indicate the severity of PTSD The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)(Cognition)-Ranging score[0-30] a score of 26 and higher generally is considered normal or Telephone MoCA-Ranging score[0-22],a score of 18 and higher generally is considered normal. |
24month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presence or not of elements associated with i) HRQOL impairements defined by ii)physical and/or psychological and /or cognitive impairments in the global population and in differents sub-groups of interest, according to the to following scales :
Lasso di tempo: 24 month
|
i)36-Item Short Form Survey (SF-36) (HRQoL)-Ranging score[0-100], a high score indicate better health status. ii)The Glasgow Outcome Scale extended (Handicap)-Ranging score[1-8] a hight score indicate no handicap. Barthel index (Dependency)-Ranging score[0-100], a high score indicate no dependency. The Fatigue Severity Scale(fatigue)-Ranging score[9-63],a high score indicate a greater fatigue severity. The Hospital anxiety and depression (Anxiety,Depression)-Ranging score[0-21] a score > 8 indicate in each subscale a depresion or/and anxiety The Impact of Event Scale-Revised(post traumatic syndrome disorder)-Ranging score[0-88],scores higher than 24 are of concern; the higher scores indicate the severity of PTSD The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)(Cognition)-Ranging score[0-30] a score of 26 and higher generally is considered normal or Telephone MoCA-Ranging score[0-22],a score of 18 and higher generally is considered normal.. |
24 month
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gwenaëlle JACQ, RN,MSc, Versailles Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P21/07_CritiQol2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita correlata alla salute
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadSconosciutoIctus | Scala dell'ictus del National Institutes of Health | Proteina C-reattiva ad alta sensibilità del sieroMessico