Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Health-related Quality of Life and Functional Impairments After Intensive Care Unit Discharge (CritiQoL2)

25 juli 2022 uppdaterad av: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital

Health-related Quality of Life (HRQoL) and Physical, Psychological and Cognitive Impairments After Intensive Care Unit (ICU)Discharge A Longitudinal Cohort Study

Diagnostic and therapeutic progress of the last twenty years has been accompanied by an evolution in the morbidity and mortality of intensive care unit (ICU) patients. While there has been an overall decrease in mortality in the ICU, nearly 20% of patients die within one year after ICU discharge and survivors are marked by an increase in morbidity.

Indeed, independently of the initial disease, it is currently recognized that an admission to the ICU can be experienced as a traumatic situation, with potential physical, psychological and cognitive impairments that can be described by the term "post-intensive care syndrome" (PICS). This results in a decrease in quality of life compared to the general population.

Health-related quality of life (HRQoL)has received increasing attention in the literature. Thus, many studies have been interested in its evaluation, in particular in certain pathologies such as acute respiratory distress syndrome (ARDS), sepsis, cardiac arrest or in patients with onco-hematological diseases.

Paradoxically, few studies have described the HRQoL and the elements of the PICS in the overall population of patients admitted to the ICU. However, a better understanding of these elements could allow us to propose improvement strategies to facilitate the rehabilitation of these patients.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The investigators therefore propose the constitution of a longitudinal cohort evaluating the HRQoL, and allowing the analysis of its determinants in the global population of intensive care patients.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Chesnay, Frankrike
        • Versailles Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

all patients who meet the eligibility criteria will be offered participation in the study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • all adult patients(age>18) hospitalized in ICU

Exclusion Criteria:

  • legal guardianship
  • opposition to participate
  • unread and unwritten French language

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of an overall HRQOL and ii) percentage functional impairments in the global population of intensive care unit survivors,2 years after ICU discharge.according to the score to following scales :
Tidsram: 24month

i)36-Item Short Form Survey (SF-36) (HRQoL)-Ranging score[0-100], a high score indicate better health status.

ii)The Glasgow Outcome Scale extended (Handicap)-Ranging score[1-8] a hight score indicate no handicap.

Barthel index (Dependency)-Ranging score[0-100], a high score indicate no dependency.

The Fatigue Severity Scale(fatigue)-Ranging score[9-63],a high score indicate a greater fatigue severity.

The Hospital anxiety and depression (Anxiety,Depression)-Ranging score[0-21] a score > 8 indicate in each subscale a depresion or/and anxiety The Impact of Event Scale -Revised(post traumatic syndrome disorder)-Ranging score[0-88],scores higher than 24 are of concern; the higher scores indicate the severity of PTSD The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)(Cognition)-Ranging score[0-30] a score of 26 and higher generally is considered normal or Telephone MoCA-Ranging score[0-22],a score of 18 and higher generally is considered normal.
24month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Presence or not of elements associated with i) HRQOL impairements defined by ii)physical and/or psychological and /or cognitive impairments in the global population and in differents sub-groups of interest, according to the to following scales :
Tidsram: 24 month

i)36-Item Short Form Survey (SF-36) (HRQoL)-Ranging score[0-100], a high score indicate better health status.

ii)The Glasgow Outcome Scale extended (Handicap)-Ranging score[1-8] a hight score indicate no handicap.

Barthel index (Dependency)-Ranging score[0-100], a high score indicate no dependency.

The Fatigue Severity Scale(fatigue)-Ranging score[9-63],a high score indicate a greater fatigue severity.

The Hospital anxiety and depression (Anxiety,Depression)-Ranging score[0-21] a score > 8 indicate in each subscale a depresion or/and anxiety The Impact of Event Scale-Revised(post traumatic syndrome disorder)-Ranging score[0-88],scores higher than 24 are of concern; the higher scores indicate the severity of PTSD The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)(Cognition)-Ranging score[0-30] a score of 26 and higher generally is considered normal or Telephone MoCA-Ranging score[0-22],a score of 18 and higher generally is considered normal..
24 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Versailles Hospital

Samarbetspartners

Legriel Stéphane

Utredare

  • Huvudutredare: Gwenaëlle JACQ, RN,MSc, Versailles Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • P21/07_CritiQol2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälso-relaterad livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera