Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model sztucznej inteligencji endoskopowego ultrasonografii (EUS) do oceny normalnych zwężeń śródpiersia i jamy brzusznej

10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Endoskopowa ocena ultrasonograficzna (EUS) normalnych narządów śródpiersia i jamy brzusznej/zwężeń anatomicznych przy użyciu nowatorskiego modelu sztucznej inteligencji

Dlatego do uzyskania kompetencji EUS konieczna jest duża liczba procedur, ale porozumienie między obserwatorami nadal jest bardzo zróżnicowane. Rozpoznawanie struktur anatomicznych wspomagane sztuczną inteligencją (AI) może usprawnić proces szkolenia i porozumienie między obserwatorami. Robles-Medranda i in. opracowali model AI, który rozpoznaje normalne struktury anatomiczne podczas liniowych i promieniowych ocen EUS. Dążymy do zaprojektowania zewnętrznej walidacji naszego opracowanego modelu AI, uznając eksperta endoskopisty za złoty standard.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultrasonografia endoskopowa (EUS) to wymagająca wysokich kwalifikacji procedura z ograniczoną liczbą urządzeń dostępnych do szkolenia. Dlatego do uzyskania kompetencji konieczna jest duża liczba procedur. Jednak porozumienie między obserwatorami jest bardzo zróżnicowane. Rozpoznawanie i charakteryzacja struktur anatomicznych wspomagane sztuczną inteligencją (AI) może usprawnić proces szkolenia, poprawiając jednocześnie porozumienie między obserwatorami. Jednak opracowane modele EUS-AI zostały wyraźnie przeszkolone lub tylko z próbkami chorobowymi lub do wykrywania cech anatomicznych jamy brzusznej.

W innych dziedzinach, takich jak radioterapia onkologiczna, szeroko stosowane są opracowane modele AI. Podczas konturowania muszą rozpoznawać jednocześnie zdrowe i chorobowe zwężenia w dowolnej części ludzkiego ciała. Pozwala to uniknąć niepotrzebnego naświetlania zdrowej tkanki. Modele EUS-AI, które nie zostały przeszkolone na zdrowych próbkach, mogą powodować wzrost liczby przypadków fałszywie dodatnich podczas rzeczywistej praktyki. Oznacza to potencjalną nadrozpoznawalność nieprawidłowych/chorobowych zwężeń. Modele EUS-AI nie były trenowane z próbkami na zewnątrz

Korzystając z oprogramowania do automatycznego uczenia maszynowego, Robles-Medranda i in. wcześniej opracowali model AI splotowych sieci neuronowych (CNN), który rozpoznaje struktury anatomiczne podczas liniowych i radialnych ocen EUS (AI Works, MD Consulting group, Ekwador). Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą ten model EUS-AI jest pierwszym modelem trenowanym z użyciem filmów EUS od pacjentów bez patologii, a zatem z prawidłowymi zwężeniami śródpiersia i narządów jamy brzusznej/anatomicznymi. Na tym drugim etapie dążymy do zaprojektowania zewnętrznej walidacji naszego opracowanego modelu AI, uznając eksperta endoskopisty za złoty standard.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekwador, 090505
        • Rekrutacyjny
        • Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
        • Pod-śledczy:
          • Martha Arevalo-Mora, MD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Calle, MD MSc
        • Pod-śledczy:
          • Miguel Puga-Tejada, MD MSc
        • Pod-śledczy:
          • Raquel Del Valle Zavala, MD
        • Pod-śledczy:
          • Juan Alcivar-Vasquez, MD Msc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z prawidłowymi zwężeniami śródpiersia i narządów jamy brzusznej/anatomicznymi po badaniu obrazowym i ocenie EUS z powodu przewlekłej niestrawności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy nie stwierdzono nieprawidłowości w obrębie klatki piersiowej i jamy brzusznej potwierdzonych badaniem obrazowym wymaganym do celów opieki zdrowotnej (np. RTG klatki piersiowej i USG jamy brzusznej lub TK klatki piersiowej i jamy brzusznej)
  • Pacjenci poddawani badaniu EUS z powodu przewlekłej niestrawności.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany morfologiczne na co najmniej jednym narządzie śródpiersia i jamy brzusznej/zwężeniach anatomicznych udokumentowane dowolnym badaniem obrazowym lub EUS.
  • niekontrolowana koagulopatia, niewydolność nerek/wątroby lub jakakolwiek choroba współistniejąca mająca znaczący wpływ na ocenę ryzyka sercowego (NHYA III/IV);
  • Odmówić udziału w badaniu lub podpisania odpowiedniej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z prawidłowymi zwężeniami śródpiersia i narządów jamy brzusznej/anatomicznymi
Dorośli pacjenci z prawidłowymi zwężeniami śródpiersia i narządów jamy brzusznej/anatomicznymi po badaniu obrazowym i ocenie EUS z powodu przewlekłej niestrawności.
Test diagnostyczny: Identyfikacja lub wizualizacja wyładowań w śródpiersiu i narządach jamy brzusznej/zwężeniach anatomicznych za pomocą filmów z ultrasonografii endoskopowej (EUS) przez biegłego endoskopistę
Ekspert-endoskopista wybierze zestaw danych wideo EUS śródpiersia i jamy brzusznej (po jednym na pacjenta). Specjalista endoskopista prawidłowo zidentyfikuje lub wykona wizualizację następujących narządów: aorta, kręgosłup kręgowy, łuk aorty, tchawica, okienko AP, nerka lewa, wątroba, śledziona, trzon trzustki, ogon trzustki, pień trzewny, tętnica śledzionowa, żyła śledzionowa, żyła dolna żyła główna, nadnercza, nerka prawa, pęcherzyk żółciowy, przewód żółciowy wspólny, brodawka Vatera, żyła wrotna.
Test diagnostyczny: Rozpoznawanie zwężeń narządów/anatomicznych śródpiersia i narządów jamy brzusznej za pomocą filmów z ultrasonografii endoskopowej (EUS) z wykorzystaniem sztucznej inteligencji (AI)
Wykorzystując ten sam poprzedni zestaw danych wideo EUS śródpiersia i jamy brzusznej, model EUS-AI rozpozna następujące narządy: aorta, kręgosłup kręgowy, łuk aorty, tchawica, okno AP, lewa nerka, wątroba, śledziona, trzon trzustki, ogon trzustki, celiakia tułowia, tętnicy śledzionowej, żyły śledzionowej, żyły głównej dolnej, nadnercza, nerki prawej, pęcherzyka żółciowego, przewodu żółciowego wspólnego, brodawki Vatera, żyły wrotnej. Biorąc pod uwagę każdego pacjenta (a nie filmy z ramkami danych) jako jednostkę badawczą, zostanie zaprojektowana tabela awaryjności dla każdego narządu śródpiersia i jamy brzusznej/zwężenia anatomicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna dokładność modelu sztucznej inteligencji (AI) ultrasonografii endoskopowej (EUS) do identyfikacji normalnych zwężeń/zwężeń anatomicznych w śródpiersiu i narządach jamy brzusznej
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Zostaną obliczone ogólne cechy dokładności: czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, dokładność diagnostyczna i obserwowana zgodność. Ponadto zdefiniowane zostaną następujące prawdopodobieństwa:

  • True-positive (TP): zwężenie śródpiersia/narządu jamy brzusznej/anatomiczne rozpoznane przez model EUS-AI. Biegły endoskopista wcześniej prawidłowo go zidentyfikował.
  • Wynik fałszywie dodatni (FP): zwężenie śródpiersia/narządu jamy brzusznej/anatomiczne rozpoznane przez model EUS-AI. Biegły endoskopista wcześniej prawidłowo wykonał swoją wizualizację.
  • Wynik fałszywie ujemny (FN): zwężenie śródpiersia/narządu jamy brzusznej/anatomiczne nierozpoznane w modelu EUS-AI. Biegły endoskopista wcześniej prawidłowo go zidentyfikował.
  • Prawdziwie ujemny (TN): zwężenie śródpiersia/narządu jamy brzusznej/anatomiczne nierozpoznane w modelu EUS-AI. Biegły endoskopista wcześniej prawidłowo wykonał swoją wizualizację.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Robles-Medranda, Ecuadorian Institute of Digestive Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IECED-26112021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj