Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель искусственного интеллекта эндоскопического ультразвука (EUS) для оценки нормальных стриктур средостения и брюшной полости

10 декабря 2021 г. обновлено: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Эндоскопическая ультразвуковая оценка (ЭУЗИ) нормальных стриктур органов средостения и брюшной полости/анатомических структур с использованием новой разработанной модели искусственного интеллекта

Следовательно, для достижения компетентности EUS необходимо большое количество процедур, но соглашение между наблюдателями по-прежнему сильно различается. Распознавание анатомических структур с помощью искусственного интеллекта (ИИ) может улучшить процесс обучения и соглашение между наблюдателями. Роблес-Медранда и др. разработали модель ИИ, которая распознает нормальные анатомические структуры во время линейной и радиальной ЭУЗИ. Мы стремимся разработать внешнюю проверку разработанной нами модели ИИ, считая эксперта-эндоскописта золотым стандартом.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) — это процедура, требующая высокой квалификации, с ограниченным количеством помещений, доступных для обучения. Поэтому для достижения компетентности необходимо большое количество процедур. Однако согласие между наблюдателями сильно различается. Распознавание и характеристика анатомических структур с помощью искусственного интеллекта (ИИ) может улучшить процесс обучения, улучшая согласие между наблюдателями. Однако разработанные модели EUS-AI были специально обучены либо только с образцами заболеваний, либо для выявления анатомических особенностей брюшной полости.

В других областях, таких как радиационная онкология, широко используются разработанные модели ИИ. Они должны одновременно распознавать здоровые и болезненные стриктуры на любой части человеческого тела во время контурной пластики. Это позволяет избежать ненужного облучения нормальных тканей. Модели EUS-AI, не обученные на здоровых образцах, могут привести к увеличению ложноположительных случаев в реальной практике. Это подразумевает потенциальную гипердиагностику аномальных/болезненных стриктур. Модели EUS-AI, не обученные с образцами снаружи

Используя программное обеспечение для автоматизированного машинного обучения, Robles-Medranda et al. ранее разработали модель искусственного интеллекта сверточных нейронных сетей (CNN), которая распознает анатомические структуры во время линейных и радиальных оценок EUS (AI Works, MD Consulting group, Эквадор). Насколько нам известно, эта модель EUS-AI является первой, обученной видео EUS пациентов без патологий и, следовательно, с нормальными анатомическими стриктурами органов средостения и брюшной полости. На этом втором этапе мы стремимся разработать внешнюю проверку нашей разработанной модели ИИ, считая эксперта-эндоскописта золотым стандартом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carlos Robles-Medranda
  • Номер телефона: +59342109180
  • Электронная почта: carlosoakm@yahoo.es

Места учебы

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Эквадор, 090505
        • Рекрутинг
        • Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
        • Контакт:
          • Carlos A Robles-Medranda, MD
          • Номер телефона: +593989158865
          • Электронная почта: carlosoakm@yahoo.es
        • Главный следователь:
          • Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
        • Младший исследователь:
          • Martha Arevalo-Mora, MD
        • Младший исследователь:
          • Daniel Calle, MD MSc
        • Младший исследователь:
          • Miguel Puga-Tejada, MD MSc
        • Младший исследователь:
          • Raquel Del Valle Zavala, MD
        • Младший исследователь:
          • Juan Alcivar-Vasquez, MD Msc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с нормальными анатомическими/анатомическими стриктурами органов средостения и брюшной полости после визуализации и ЭУЗИ вследствие хронической диспепсии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с отсутствием в анамнезе аномалий грудной клетки и брюшной полости, подтвержденных визуализирующим исследованием, запрошенным для целей здравоохранения за последние двенадцать месяцев (например, рентгенографией грудной клетки и ультразвуковым исследованием брюшной полости или КТ грудной клетки и брюшной полости)
  • Пациенты, которые проходят оценку EUS из-за хронической диспепсии.

Критерий исключения:

  • Морфологические изменения как минимум в одном органе средостения и брюшной полости/анатомические стриктуры, подтвержденные с помощью любого метода визуализации или ЭУЗИ.
  • Неконтролируемая коагулопатия, почечная/печеночная недостаточность или любое сопутствующее заболевание, существенно влияющее на оценку сердечного риска (NHYA III/IV);
  • Отказаться от участия в исследовании или подписать соответствующее информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с нормальными медиастинальными и брюшными органами/анатомическими стриктурами
Взрослые пациенты с нормальными анатомическими/анатомическими стриктурами органов средостения и брюшной полости после визуализации и ЭУЗИ вследствие хронической диспепсии.
Опытный эндоскопист выберет набор данных видео ЭУЗИ средостения и брюшной полости (по одному на пациента). Эксперт-эндоскопист правильно идентифицирует или выполнит визуализацию следующих органов: аорта, позвоночник, дуга аорты, трахея, переднезаднее окно, левая почка, печень, селезенка, тело поджелудочной железы, хвост поджелудочной железы, чревный ствол, селезеночная артерия, селезеночная вена, нижняя полая вена, надпочечник, правая почка, желчный пузырь, общий желчный проток, фатерова ампула, воротная вена.
Используя тот же предыдущий набор данных видео EUS средостения и брюшной полости, модель EUS-AI распознает следующие органы: аорту, позвоночник, дугу аорты, трахею, переднезаднее окно, левую почку, печень, селезенку, тело поджелудочной железы, хвост поджелудочной железы, чревный рак. ствол, селезеночная артерия, селезеночная вена, нижняя полая вена, надпочечник, правая почка, желчный пузырь, общий желчный проток, фатерова ампула, воротная вена. Принимая во внимание каждого пациента (а не видео кадра данных) в качестве единицы исследования, будет разработана таблица непредвиденных обстоятельств для каждого органа средостения и брюшной полости/анатомической стриктуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая точность модели искусственного интеллекта (ИИ) эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) для выявления нормальных органов средостения и брюшной полости/анатомических стриктур
Временное ограничение: Три месяца

Будут рассчитаны общие характеристики точности: чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение, диагностическая точность и наблюдаемое согласие. Кроме того, будут определены следующие вероятности:

  • Истинно-положительный (TP): средостение/абдоминальный орган/анатомическая стриктура, распознаваемая моделью EUS-AI. Эксперт-эндоскопист предварительно правильно определил его.
  • Ложноположительный результат (FP): средостение/абдоминальный орган/анатомическая стриктура, распознаваемая моделью EUS-AI. Эксперт-эндоскопист предварительно правильно выполнил его визуализацию.
  • Ложноотрицательный (ЛН): стриктура средостения/абдоминального органа/анатомическая стриктура, не распознаваемая моделью EUS-AI. Эксперт-эндоскопист предварительно правильно определил его.
  • Истинно-отрицательный (TN): средостение/абдоминальный орган/анатомическая стриктура, не распознаваемая моделью EUS-AI. Эксперт-эндоскопист предварительно правильно выполнил его визуализацию.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Robles-Medranda, Ecuadorian Institute of Digestive Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IECED-26112021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться