- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05158231
Wartość wskaźnika trójglicerydowo-glukozowego w predykcji wyników kardiologicznych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Indeks trójglicerydowo-glukozowy i wiarygodny alternatywny wskaźnik insulinooporności oraz niezależny predyktor poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), które zdefiniowano jako połączenie całkowitej śmierci, zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji wieńcowej, udaru mózgu i hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Stawiamy hipotezę, że istnieje związek między przewidywaniem wystąpienia MACE u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym a wskaźnikiem trójglicerydowo-glukozowym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroby układu krążenia, w szczególności choroba wieńcowa (CAD), są uważane za główną przyczynę zgonów i niepełnosprawności w krajach rozwiniętych, ponieważ odpowiadają za około 1 na 5 zgonów w ciągu ostatnich kilku lat.
Ostry zespół wieńcowy (ACS), który jest najcięższą chorobą niedokrwienną serca, w tym zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i niestabilna dusznica bolesna, jest jedną z głównych przyczyn zgonów na całym świecie, co prowadzi do dużym obciążeniem społecznym i ekonomicznym.
Dobrze wiadomo, że rozwój (CAD) jest napędzany przez wiele czynników, w tym zaburzenia glikemii i zaburzenia lipidowe.
Insulinooporność (IR) jest kluczową nieprawidłowością metaboliczną prowadzącą do rozwoju T2DM, a ostatnie badania wykazały również, że może ona niezależnie przewidywać rozwój chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna (HIEC), jako złoty standard w diagnostyce insulinooporności, jest bardzo trudna do przeprowadzenia w pracy klinicznej ze względu na trudność obsługi i wymagania sprzętowe.
Wskaźnik trójglicerydów i glukozy (wskaźnik TyG) był jedną z alternatywnych metod oceny insulinooporności i jest nowym markerem W przeciwieństwie do oceny modelu homeostazy i wskaźnika ilościowej kontroli wrażliwości na insulinę, insulina nie jest uwzględniana we wskaźniku TyG i jest wiarygodnym alternatywnym wskaźnikiem insuliny oporność i niezależny predyktor poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), które zdefiniowano jako połączenie całkowitej śmierci, zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji wieńcowej, udaru mózgu i hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Indeks TyG obliczono jako ln (poziom trójglicerydów na czczo [mg/dl] × poziom glukozy na czczo [mg/dl]/2). Normalne wartości odcięcia podane w literaturze dla TyG wynoszą w przybliżeniu około 4 i 8.
Cel pracy
Badanie wartości wskaźnika triglicerydów glukozy jako krótkoterminowego predyktora MACE u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z ostrym zespołem wieńcowym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Al Taha, Resident
- Numer telefonu: 1097618777
- E-mail: mohamed011164@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82515
- Sohag University
-
Kontakt:
- Mohamed Al Taha, Resident
- Numer telefonu: 1097618777
- E-mail: mohamed011164@med.soh.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Kryteria wyłączenia:
- Z ostrą chorobą zakaźną, chorobą reumatyczną, chorobą hematologiczną lub chorobą nowotworową.
- Z ciężką wadą zastawkową lub kardiomiopatią
- Brak danych klinicznych lub kontrolnych.
- podejrzenie rodzinnej hipertriglicerydemii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks trójglicerydowo-glukozowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Prognozowanie wyników kardiologicznych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ethics@med.sohag.edu.eg
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .