Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne oceniające postępowanie w niewydolności serca (ADAPTATION-HF)

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: AstraZeneca Turkey

Oparte na kwestionariuszu wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne oceniające percepcję, współpracę i adaptację pacjentów w leczeniu niewydolności serca — ADAPTACJA HF

ADAPTACJA HF to prospektywne, obserwacyjne, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie oparte na ankiecie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłosili się do poradni kardiologicznej ze wstępnym rozpoznaniem HF lub byli hospitalizowani z powodu HF i mieli rozpoznanie HF od co najmniej 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ADAPTACJA HF to prospektywne, obserwacyjne, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie oparte na ankiecie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłosili się do poradni kardiologicznej ze wstępnym rozpoznaniem HF lub byli hospitalizowani z powodu HF i mieli rozpoznanie HF od co najmniej 6 miesięcy. Personel wprowadzający dane, który zostanie przydzielony do ośrodków na 2 tygodnie, będzie stosował kwestionariusz składający się z różnych pytań skierowanych do nich przez klinicystów z rozpoznaniem HF. Ponadto we wszystkich przypadkach zostanie zastosowany Pittsburg Sleep Quality Index. Ponadto cechy kliniczne HF z aktualnej dokumentacji przypadków (NYHA, choroby współistniejące, choroby współistniejące, ciśnienie krwi, częstość akcji serca, ostatnio stosowane leki, najnowsze wyniki badań biochemicznych (BNP/NTproBNP, jeśli są dostępne), wyniki badań hematologicznych, najnowsze EKG , ostatnie badanie echokardiograficzne, raport z koronarografii, jeśli jest dostępny). W ramach badania nie zostaną wykonane żadne dodatkowe badania/procedury, zostaną wprowadzone jedynie dane z badań wymaganych przez klinicystę w ramach rutynowej praktyki klinicznej. W sumie 500 pacjentów z 10 ośrodków zostanie włączonych do tego badania w okresie sześciu miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara City Hospital
      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Eskişehir, Indyk
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Istanbul, Indyk
        • Başkent University Istanbul Health Practice and Research Center Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Dr. Siyami Ersek Chest Cardiac and Vascular Surgery T&R Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Cardiology Institute
      • Mersin, Indyk
        • Mersin University Medical Faculty
      • İzmir, Indyk
        • Tepecik Training and Research Hospital
      • İzmir, Indyk
        • Ege University Medical Faculty
      • İzmir, Indyk
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci pacjenci przyjęci do poradni kardiologicznej lub hospitalizowani z powodu niewydolności serca, u których rozpoznano HF od co najmniej 6 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ambulatoryjny lub szpitalny, u którego zdiagnozowano niewydolność serca co najmniej 6 miesięcy temu
  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat i starszy
  • Podpisany pisemny formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • nowo rozpoznana niewydolność serca
  • CRY wymagający dializy
  • Poważna choroba wątroby i płuc
  • LVAD/przeszczep serca
  • HF z powodu możliwej tymczasowej przyczyny (zapalenie mięśnia sercowego, CMP okołoporodowe w pierwszych 6 miesiącach, takotsubo itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent ambulatoryjny lub szpitalny, u którego zdiagnozowano niewydolność serca co najmniej 6 miesięcy temu
ADAPTACJA HF to prospektywne, obserwacyjne, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie oparte na ankiecie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłosili się do poradni kardiologicznej ze wstępnym rozpoznaniem HF lub byli hospitalizowani z powodu HF i mieli rozpoznanie HF od co najmniej 6 miesięcy.
Inny: Kwestionariusze
Personel wprowadzający dane, który zostanie przydzielony do ośrodków na 2 tygodnie, będzie stosował kwestionariusz składający się z różnych pytań skierowanych do nich przez klinicystów z rozpoznaniem HF (przedstawiony w załączniku do niniejszego protokołu). Ponadto we wszystkich przypadkach zostanie zastosowany Pittsburg Sleep Quality Index.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny stan pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pod koniec sześciomiesięcznego okresu rekrutacji wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani ocenie demograficznej, objawom, statusowi obserwacji klinicznej, informacjom o chorobie, przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia i ocenie świadomości.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka HF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Historia i historia operacji przezskórnej interwencji HF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Leki stosowane w HF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Choroby współistniejące z HF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wyniki ECHO HF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wyniki laboratoryjne HF
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca Turkey

Współpracownicy

Klinar CRO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K-J019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj