Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan sydämen vajaatoiminnan hallintaa (ADAPTATION-HF)

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: AstraZeneca Turkey

Kyselyyn perustuva monikeskustutkimus, jossa arvioidaan potilaan käsitystä, noudattamista ja sopeutumista sydämen vajaatoiminnan hoidossa - MUKAUTUMINEN HF

ADAPTATION HF on prospektiivinen, havainnollinen, poikkileikkaus, monikeskustutkimus, joka perustuu kyselyyn. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka hakeutuivat kardiologian poliklinikalle alustavalla HF-diagnoosilla tai olivat sairaalahoidossa HF:n vuoksi ja joilla oli HF-diagnoosi vähintään 6 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ADAPTATION HF on prospektiivinen, havainnollinen, poikkileikkaus, monikeskustutkimus, joka perustuu kyselyyn. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka hakeutuivat kardiologian poliklinikalle alustavalla HF-diagnoosilla tai olivat sairaalahoidossa HF:n vuoksi ja joilla oli HF-diagnoosi vähintään 6 kuukautta. Tiedonsyöttöhenkilöstö, joka määräytyy keskuksiin kahdeksi viikoksi, soveltaa erilaisista kysymyksistä koostuvaa kyselylomaketta potilaille, joilla on HF-diagnoosin saaneet lääkärit. Lisäksi Pittsburgin unen laatuindeksiä sovelletaan kaikkiin tapauksiin. Lisäksi HF:n kliiniset piirteet nykyisestä tapaustiedostosta (NYHA, rinnakkaissairaudet, rinnakkaissairaudet, verenpaine, syke, viimeksi käytetyt lääkkeet, viimeisin biokemia (BNP/NTproBNP jos saatavilla), hematologiset testitulokset, viimeisin EKG , viimeisin kaiku- ja sepelvaltimon angiografiaraportti, jos saatavilla) tallennetaan. Tutkimukseen ei suoriteta lisätutkimusta/toimenpidettä, vain kliinisen rutiinikäytännössä pyytämien tutkimusten tiedot syötetään. Yhteensä 500 potilasta 10 keskuksesta otetaan mukaan tähän tutkimukseen kuuden kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara City Hospital
      • Antalya, Turkki
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Eskişehir, Turkki
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki
        • Başkent University Istanbul Health Practice and Research Center Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Dr. Siyami Ersek Chest Cardiac and Vascular Surgery T&R Hospital
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Cardiology Institute
      • Mersin, Turkki
        • Mersin University Medical Faculty
      • İzmir, Turkki
        • Tepecik Training and Research Hospital
      • İzmir, Turkki
        • Ege University Medical Faculty
      • İzmir, Turkki
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisällytetään tapaukset, jotka on otettu kardiologian poliklinikalle tai sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja joilla on diagnosoitu HF vähintään kuudeksi kuukaudeksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avo- tai laitospotilas, jolla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta vähintään 6 kuukautta sitten
  • 18 vuotta täyttänyt mies- tai naispotilas
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta diagnosoitu sydämen vajaatoiminta
  • CRY vaatii dialyysihoitoa
  • Vakava maksa- ja keuhkosairaus
  • LVAD/sydämensiirto
  • HF mahdollisesta tilapäisestä syystä (sydänlihastulehdus, synnytyksen jälkeinen CMP ensimmäisen 6 kuukauden aikana, takotsubo jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avo- tai laitospotilas, jolla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta vähintään 6 kuukautta sitten
ADAPTATION HF on prospektiivinen, havainnollinen, poikkileikkaus, monikeskustutkimus, joka perustuu kyselyyn. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka hakeutuivat kardiologian poliklinikalle alustavalla HF-diagnoosilla tai olivat sairaalahoidossa HF:n vuoksi ja joilla oli HF-diagnoosi vähintään 6 kuukautta.
Tiedonsyöttöhenkilöstö, joka määrätään keskuksiin kahdeksi viikoksi, soveltaa erilaisista kysymyksistä koostuvaa kyselylomaketta potilaille, joilla on HF-diagnoosin saaneita kliinikkoja (esitetty tämän pöytäkirjan liitteessä). Lisäksi Pittsburgin unen laatuindeksiä sovelletaan kaikkiin tapauksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden yleinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden kuukauden rekrytointijakson lopussa kaikille mukana oleville potilaille suoritetaan demografiset tiedot, oireet, kliinisen seurannan tila, sairaustiedot, hoitomyöntyvyys ja tietoisuusarviointi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HF:n riskitekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HF perkutaanisen intervention historia ja toimintahistoria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HF:n hoitoon käytetyt lääkkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HF-sairaudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HF ECHO -tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HF-laboratoriotulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K-J019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa