Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter prospectieve observationele studie ter evaluatie van de behandeling van hartfalen (ADAPTATION-HF)

22 februari 2023 bijgewerkt door: AstraZeneca Turkey

Op vragenlijsten gebaseerde multicenter prospectieve observatiestudie ter evaluatie van patiëntperceptie, therapietrouw en aanpassing bij de behandeling van hartfalen - ADAPTATION HF

ADAPTATION HF is een prospectieve, observationele, cross-sectionele, multicenter, survey-gebaseerde studie. Patiënten die zich bij de polikliniek cardiologie hebben aangemeld met een voorlopige diagnose HF of in het ziekenhuis zijn opgenomen voor HF en minimaal 6 maanden een diagnose HF hebben gehad, worden in de studie opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ADAPTATION HF is een prospectieve, observationele, cross-sectionele, multicenter, survey-gebaseerde studie. Patiënten die zich bij de polikliniek cardiologie hebben aangemeld met een voorlopige diagnose HF of in het ziekenhuis zijn opgenomen voor HF en minimaal 6 maanden een diagnose HF hebben gehad, worden in de studie opgenomen. Data-entry medewerkers die voor 2 weken aan de centra zullen worden toegewezen, zullen een vragenlijst bestaande uit verschillende vragen toepassen op de patiënten die door clinici met de diagnose HF naar hen zijn doorverwezen. Bovendien wordt de Pittsburg Sleep Quality Index op alle gevallen toegepast. Daarnaast klinische kenmerken van HF uit het huidige dossier van de gevallen (NYHA, comorbide aandoeningen, comorbide ziekten, bloeddruk, hartslag, laatst gebruikte medicijnen, nieuwste biochemie (BNP/NTproBNP indien beschikbaar), hematologische testresultaten, meest recente ECG , meest recente echocardiografie, rapport coronaire angiografie, indien beschikbaar) worden opgenomen. Er zal geen aanvullend onderzoek/procedure worden uitgevoerd voor het onderzoek, alleen de gegevens van de onderzoeken die door de clinicus in de dagelijkse klinische praktijk worden aangevraagd, worden ingevoerd. Gedurende een periode van zes maanden zullen in totaal 500 patiënten uit 10 centra in deze studie worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara City Hospital
      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Eskişehir, Kalkoen
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkoen
        • Başkent University Istanbul Health Practice and Research Center Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Dr. Siyami Ersek Chest Cardiac and Vascular Surgery T&R Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Cardiology Institute
      • Mersin, Kalkoen
        • Mersin University Medical Faculty
      • İzmir, Kalkoen
        • Tepecik Training and Research Hospital
      • İzmir, Kalkoen
        • Ege University Medical Faculty
      • İzmir, Kalkoen
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen die zijn opgenomen op de polikliniek cardiologie of in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hartfalen en waarbij HF is gediagnosticeerd gedurende ten minste 6 maanden, worden in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinisch of intramuraal gediagnosticeerd met hartfalen ten minste 6 maanden geleden
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënt van 18 jaar en ouder
  • Ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • nieuw gediagnosticeerd hartfalen
  • CRY waarvoor dialyse nodig is
  • Ernstige lever- en longziekte
  • LVAD/harttransplantatie
  • HF door mogelijke tijdelijke oorzaak (myocarditis, peripartum CMP in de eerste 6 maanden, takotsubo etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Poliklinisch of intramuraal gediagnosticeerd met hartfalen ten minste 6 maanden geleden
ADAPTATION HF is een prospectieve, observationele, cross-sectionele, multicenter, survey-gebaseerde studie. Patiënten die zich bij de polikliniek cardiologie hebben aangemeld met een voorlopige diagnose HF of in het ziekenhuis zijn opgenomen voor HF en minimaal 6 maanden een diagnose HF hebben gehad, worden in de studie opgenomen.
Data-entry medewerkers die voor 2 weken aan de centra worden toegewezen, zullen een vragenlijst bestaande uit verschillende vragen toepassen op de patiënten die naar hen zijn verwezen door clinici met de diagnose HF (gepresenteerd in de bijlage bij dit protocol). Bovendien wordt de Pittsburg Sleep Quality Index op alle gevallen toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene status van de patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Aan het einde van de wervingsperiode van zes maanden zullen demografie, symptomen, klinische follow-upstatus, ziekte-informatie, therapietrouw en bewustzijnsbeoordeling worden uitgevoerd op alle geïncludeerde patiënten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HF-risicofactoren
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
HF Percutane Interventie Geschiedenis & Operatie Geschiedenis
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Medicijnen gebruikt voor HF
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
HF-comorbiditeiten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
HF ECHO-resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
HF-laboratoriumresultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K-J019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren