Inteligentna ocena i nadzór nad operacją zaćmy
27 lutego 2022 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Cel badawczy: inteligentna identyfikacja i ocena etapów operacji usunięcia zaćmy Metody badawcze: Łącznie 9 pozycji (takich jak płeć, wiek, ostrość wzroku itp.) system dokumentacji medycznej.
Zastosowano algorytm uczenia maszynowego 3D-CNN, aby zidentyfikować 11 etapów operacji usunięcia zaćmy i zdjęcia (puste obrazy) bez manipulacji instrumentem na gałce ocznej podczas operacji.
Sześć kluczowych etapów operacji zaćmy oceniono za pomocą algorytmów głębokiego uczenia (okno wygładzania prawdopodobieństwa i softmax).
Używamy precyzji, precyzji, przypomnienia i wyniku F1, aby ocenić wydajność modelu w rozpoznawaniu kroków chirurgicznych.
Aby ocenić wiarygodność punktacji kroków chirurgicznych modelu, zastosowaliśmy metodę porównania człowiek-maszyna, aby obliczyć zgodność (wartość kappa) między wynikami maszyny i eksperta.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
344
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy mieli starczą zaćmę i fakoemulsyfikację oraz implantację IOL w Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC, Guangzhou, Guangdong, Chiny) i Shenzhen Eye Hospital (Shenzhen, Guangdong, Chiny)
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Dołączone zostaną filmy przedstawiające fakoemulsyfikację i implantację soczewki IOL w przypadku zaćmy starczej
Kryteria wyłączenia:
- Szczytowy stosunek sygnału do szumu (PSNR) jest wykorzystywany do oceny, czy wideo było rozmyte. Jeśli PSNR filmu było mniejsze niż 20 decybeli (dB), cały film był odrzucany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zbiór danych rozwojowych
12 etapów operacji zaćmy, w tym (1) wykonanie nacięcia głównego, (2) nacięcie boczne, (3) wstrzyknięcie wiskoelastycznego urządzenia okulistycznego (OVD), (4) utworzenie kapsuloreksji, (5) hydrodysekcja, (6) fako, (7) kora usunięcie materiału, (8) wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej (IOL), (9) usunięcie OVD, (10) centracja IOL i (11) zamknięcie rany poprzez nawodnienie rogówki oraz (12) fazy bezczynności.
|
Zbiory danych programistycznych wykorzystano do trenowania modelu głębokiego uczenia się.
Do optymalizacji hiperparametrów wykorzystano grupę walidacyjną i testową
|
|
Zbiór danych walidacji
12 etapów operacji zaćmy, w tym (1) wykonanie nacięcia głównego, (2) nacięcie boczne, (3) wstrzyknięcie wiskoelastycznego urządzenia okulistycznego (OVD), (4) utworzenie kapsuloreksji, (5) hydrodysekcja, (6) fako, (7) kora usunięcie materiału, (8) wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej (IOL), (9) usunięcie OVD, (10) centracja IOL i (11) zamknięcie rany poprzez nawodnienie rogówki oraz (12) fazy bezczynności.
|
Zbiory danych programistycznych wykorzystano do trenowania modelu głębokiego uczenia się.
Do optymalizacji hiperparametrów wykorzystano grupę walidacyjną i testową
|
|
Zestaw danych testowych
12 etapów operacji zaćmy, w tym (1) wykonanie nacięcia głównego, (2) nacięcie boczne, (3) wstrzyknięcie wiskoelastycznego urządzenia okulistycznego (OVD), (4) utworzenie kapsuloreksji, (5) hydrodysekcja, (6) fako, (7) kora usunięcie materiału, (8) wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej (IOL), (9) usunięcie OVD, (10) centracja IOL i (11) zamknięcie rany poprzez nawodnienie rogówki oraz (12) fazy bezczynności.
|
Zbiory danych programistycznych wykorzystano do trenowania modelu głębokiego uczenia się.
Do optymalizacji hiperparametrów wykorzystano grupę walidacyjną i testową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Badacze obliczą dokładność systemu głębokiego uczenia się i porównają ten wskaźnik między systemem głębokiego uczenia się a ludzkimi lekarzami
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kappa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Współczynnik kappa Cohena został obliczony w celu oceny zgodności między ocenami wystawianymi przez ludzkich lekarzy i DeepSurgery
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .