- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05260775
Avaliação e Supervisão Inteligente da Cirurgia de Catarata
27 de fevereiro de 2022 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Objetivo da pesquisa: identificação inteligente e avaliação das etapas da cirurgia de catarata Métodos de pesquisa: Um total de 9 itens (como gênero, idade, acuidade visual etc.) sistema de prontuário médico.
O algoritmo de aprendizado de máquina 3D-CNN foi aplicado para identificar as 11 etapas da cirurgia de catarata e as fotos (fotos em branco) sem manipulação de instrumentos no globo ocular durante a operação.
Seis etapas principais da cirurgia de catarata foram pontuadas usando algoritmos de aprendizado profundo (janela de suavização de probabilidade e softmax).
Empregamos precisão, precisão, recall e F1-score para avaliar o desempenho do modelo para reconhecer etapas cirúrgicas.
Para avaliar a confiabilidade da pontuação do modelo das etapas cirúrgicas, usamos um método de comparação homem-máquina para calcular a concordância (valor kappa) entre as pontuações da máquina e do especialista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
344
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes com catarata senil e facoemulsificação e implante de LIO no Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC, Guangzhou, Guangdong, China) e Shenzhen Eye Hospital (Shenzhen, Guangdong, China)
Descrição
Critério de inclusão:
-Vídeos de facoemulsificação e implante de LIO para catarata senil serão incluídos
Critério de exclusão:
-A relação sinal-ruído de pico (PSNR) é utilizada para avaliar se um vídeo foi desfocado. Se o PSNR de um vídeo fosse inferior a 20 decibéis (dBs), todo o vídeo era descartado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Conjunto de dados de desenvolvimento
12 etapas da cirurgia de catarata, incluindo (1) formação da incisão principal, (2) formação da incisão lateral, (3) injeção do dispositivo viscoelástico oftálmico (OVD), (4) formação da capsulorrexe, (5) hidrodissecção, (6) faco, (7) cortical remoção de material, (8) implante de lente intraocular (LIO), (9) remoção de OVD, (10) centralização de LIO e (11) fechamento da ferida por meio de hidratação da córnea e (12) fases ociosas.
|
Os conjuntos de dados de desenvolvimento foram usados para treinar o modelo de aprendizado profundo.
O grupo de validação e teste foi usado para otimizar os hiperparâmetros
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Conjunto de dados de validação
12 etapas da cirurgia de catarata, incluindo (1) formação da incisão principal, (2) formação da incisão lateral, (3) injeção do dispositivo viscoelástico oftálmico (OVD), (4) formação da capsulorrexe, (5) hidrodissecção, (6) faco, (7) cortical remoção de material, (8) implante de lente intraocular (LIO), (9) remoção de OVD, (10) centralização de LIO e (11) fechamento da ferida por meio de hidratação da córnea e (12) fases ociosas.
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Os conjuntos de dados de desenvolvimento foram usados para treinar o modelo de aprendizado profundo.
O grupo de validação e teste foi usado para otimizar os hiperparâmetros
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Conjunto de dados de teste
12 etapas da cirurgia de catarata, incluindo (1) formação da incisão principal, (2) formação da incisão lateral, (3) injeção do dispositivo viscoelástico oftálmico (OVD), (4) formação da capsulorrexe, (5) hidrodissecção, (6) faco, (7) cortical remoção de material, (8) implante de lente intraocular (LIO), (9) remoção de OVD, (10) centralização de LIO e (11) fechamento da ferida por meio de hidratação da córnea e (12) fases ociosas.
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Os conjuntos de dados de desenvolvimento foram usados para treinar o modelo de aprendizado profundo.
O grupo de validação e teste foi usado para otimizar os hiperparâmetros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão
Prazo: linha de base
|
Os investigadores calcularão a precisão do sistema de aprendizado profundo e compararão esse índice entre o sistema de aprendizado profundo e os médicos humanos
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
kappa
Prazo: linha de base
|
O coeficiente kappa de Cohen foi calculado para avaliar a concordância entre as notas dadas por médicos humanos e DeepSurgery
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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