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Avaliação e Supervisão Inteligente da Cirurgia de Catarata

27 de fevereiro de 2022 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Objetivo da pesquisa: identificação inteligente e avaliação das etapas da cirurgia de catarata Métodos de pesquisa: Um total de 9 itens (como gênero, idade, acuidade visual etc.) sistema de prontuário médico. O algoritmo de aprendizado de máquina 3D-CNN foi aplicado para identificar as 11 etapas da cirurgia de catarata e as fotos (fotos em branco) sem manipulação de instrumentos no globo ocular durante a operação. Seis etapas principais da cirurgia de catarata foram pontuadas usando algoritmos de aprendizado profundo (janela de suavização de probabilidade e softmax). Empregamos precisão, precisão, recall e F1-score para avaliar o desempenho do modelo para reconhecer etapas cirúrgicas. Para avaliar a confiabilidade da pontuação do modelo das etapas cirúrgicas, usamos um método de comparação homem-máquina para calcular a concordância (valor kappa) entre as pontuações da máquina e do especialista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

344

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos a 98 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes com catarata senil e facoemulsificação e implante de LIO no Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC, Guangzhou, Guangdong, China) e Shenzhen Eye Hospital (Shenzhen, Guangdong, China)

Descrição

Critério de inclusão:

-Vídeos de facoemulsificação e implante de LIO para catarata senil serão incluídos

Critério de exclusão:

-A relação sinal-ruído de pico (PSNR) é utilizada para avaliar se um vídeo foi desfocado. Se o PSNR de um vídeo fosse inferior a 20 decibéis (dBs), todo o vídeo era descartado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Conjunto de dados de desenvolvimento
12 etapas da cirurgia de catarata, incluindo (1) formação da incisão principal, (2) formação da incisão lateral, (3) injeção do dispositivo viscoelástico oftálmico (OVD), (4) formação da capsulorrexe, (5) hidrodissecção, (6) faco, (7) cortical remoção de material, (8) implante de lente intraocular (LIO), (9) remoção de OVD, (10) centralização de LIO e (11) fechamento da ferida por meio de hidratação da córnea e (12) fases ociosas.
Os conjuntos de dados de desenvolvimento foram usados ​​para treinar o modelo de aprendizado profundo. O grupo de validação e teste foi usado para otimizar os hiperparâmetros
Conjunto de dados de validação
12 etapas da cirurgia de catarata, incluindo (1) formação da incisão principal, (2) formação da incisão lateral, (3) injeção do dispositivo viscoelástico oftálmico (OVD), (4) formação da capsulorrexe, (5) hidrodissecção, (6) faco, (7) cortical remoção de material, (8) implante de lente intraocular (LIO), (9) remoção de OVD, (10) centralização de LIO e (11) fechamento da ferida por meio de hidratação da córnea e (12) fases ociosas.
Os conjuntos de dados de desenvolvimento foram usados ​​para treinar o modelo de aprendizado profundo. O grupo de validação e teste foi usado para otimizar os hiperparâmetros
Conjunto de dados de teste
12 etapas da cirurgia de catarata, incluindo (1) formação da incisão principal, (2) formação da incisão lateral, (3) injeção do dispositivo viscoelástico oftálmico (OVD), (4) formação da capsulorrexe, (5) hidrodissecção, (6) faco, (7) cortical remoção de material, (8) implante de lente intraocular (LIO), (9) remoção de OVD, (10) centralização de LIO e (11) fechamento da ferida por meio de hidratação da córnea e (12) fases ociosas.
Os conjuntos de dados de desenvolvimento foram usados ​​para treinar o modelo de aprendizado profundo. O grupo de validação e teste foi usado para otimizar os hiperparâmetros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão
Prazo: linha de base
Os investigadores calcularão a precisão do sistema de aprendizado profundo e compararão esse índice entre o sistema de aprendizado profundo e os médicos humanos
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
kappa
Prazo: linha de base
O coeficiente kappa de Cohen foi calculado para avaliar a concordância entre as notas dadas por médicos humanos e DeepSurgery
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CS-2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prova de avaliação: etapas da cirurgia de catarata

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