Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní hodnocení a supervize operace šedého zákalu

27. února 2022 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Účel výzkumu: inteligentní identifikace a hodnocení kroků operace katarakty Metody výzkumu: Celkem 9 položek (jako je pohlaví, věk, zraková ostrost atd.) bylo extrahováno z chirurgických videí pacientů se senilní kataraktou a klinických dat zaznamenaných elektronickým systém lékařských záznamů. Algoritmus strojového učení 3D-CNN byl použit k identifikaci 11 kroků při operaci šedého zákalu a obrázků (prázdných obrázků) bez manipulace s nástroji na oční bulvě během operace. Šest klíčových kroků operace katarakty bylo hodnoceno pomocí algoritmů hlubokého učení (pravděpodobnostní vyhlazovací okno a softmax). K vyhodnocení výkonnosti modelu při rozpoznávání chirurgických kroků používáme přesnost, přesnost, vyvolání a F1-skóre. Abychom vyhodnotili spolehlivost modelového bodování chirurgických kroků, použili jsme srovnávací metodu člověk-stroj k výpočtu shody (hodnoty kappa) mezi strojovým a expertním skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

344

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří měli senilní kataraktu a fakoemulzifikaci a implantaci IOL v očním centru Zhongshan (ZOC, Guangzhou, Guangdong, Čína) a Shenzhen Eye Hospital (Shenzhen, Guangdong, Čína)

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Budou zahrnuta videa fakoemulzifikace a implantace IOL pro senilní kataraktu

Kritéria vyloučení:

- Špičkový poměr signálu k šumu (PSNR) se používá k posouzení, zda bylo video rozmazané. Pokud bylo PSNR videa menší než 20 decibelů (dB), celé video bylo vyřazeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vývojová datová sada
12 kroků operace katarakty včetně (1) vytvoření hlavního řezu, (2) vytvoření bočního řezu, (3) injekce oftalmického viskoelastického zařízení (OVD), (4) vytvoření kapsulorrhexe, (5) hydrodisekce, (6) fako, (7) kortikální odstranění materiálu, (8) implantace nitrooční čočky (IOL), (9) odstranění OVD, (10) centrace IOL a (11) uzavření rány hydratací rohovky a (12) fáze nečinnosti.
Jiný: Hodnotící test: kroky operace katarakty
Vývojové datové sady byly použity k trénování modelu hlubokého učení. Validační a testovací skupina byla použita k optimalizaci hyperparametrů
Ověřovací datová sada
12 kroků operace katarakty včetně (1) vytvoření hlavního řezu, (2) vytvoření bočního řezu, (3) injekce oftalmického viskoelastického zařízení (OVD), (4) vytvoření kapsulorrhexe, (5) hydrodisekce, (6) fako, (7) kortikální odstranění materiálu, (8) implantace nitrooční čočky (IOL), (9) odstranění OVD, (10) centrace IOL a (11) uzavření rány hydratací rohovky a (12) fáze nečinnosti.
Jiný: Hodnotící test: kroky operace katarakty
Vývojové datové sady byly použity k trénování modelu hlubokého učení. Validační a testovací skupina byla použita k optimalizaci hyperparametrů
Testovací datový soubor
12 kroků operace katarakty včetně (1) vytvoření hlavního řezu, (2) vytvoření bočního řezu, (3) injekce oftalmického viskoelastického zařízení (OVD), (4) vytvoření kapsulorrhexe, (5) hydrodisekce, (6) fako, (7) kortikální odstranění materiálu, (8) implantace nitrooční čočky (IOL), (9) odstranění OVD, (10) centrace IOL a (11) uzavření rány hydratací rohovky a (12) fáze nečinnosti.
Jiný: Hodnotící test: kroky operace katarakty
Vývojové datové sady byly použity k trénování modelu hlubokého učení. Validační a testovací skupina byla použita k optimalizaci hyperparametrů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: základní linie
Vyšetřovatelé vypočítají přesnost systému hlubokého učení a porovnají tento index mezi systémem hlubokého učení a lidskými lékaři
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kappa
Časové okno: základní linie
Cohenův koeficient kappa byl vypočítán pro posouzení shody mezi stupni danými lidskými lékaři a DeepSurgery
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnotící test: kroky operace katarakty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit