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Evaluación y supervisión inteligente de la cirugía de cataratas

27 de febrero de 2022 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Propósito de la investigación: identificación inteligente y evaluación de los pasos de la cirugía de cataratas Métodos de investigación: Se extrajo un total de 9 ítems (como género, edad, agudeza visual, etc.) de los videos quirúrgicos de pacientes con cataratas seniles y los datos clínicos registrados por el sistema electrónico. sistema de registro médico. Se aplicó el algoritmo de aprendizaje automático 3D-CNN para identificar los 11 pasos en la cirugía de cataratas y las imágenes (imágenes en blanco) sin manipulación de instrumentos en el globo ocular durante la operación. Se puntuaron seis pasos clave de la cirugía de cataratas utilizando algoritmos de aprendizaje profundo (ventana de suavizado de probabilidad y softmax). Empleamos precisión, precisión, recuperación y puntuación F1 para evaluar el rendimiento del modelo para reconocer los pasos quirúrgicos. Para evaluar la fiabilidad de la puntuación de los pasos quirúrgicos del modelo, utilizamos un método de comparación hombre-máquina para calcular la concordancia (valor kappa) entre las puntuaciones de la máquina y las de los expertos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

344

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes que tenían cataratas seniles y facoemulsificación e implantación de LIO en el Centro Oftálmico de Zhongshan (ZOC, Guangzhou, Guangdong, China) y el Hospital Oftalmológico de Shenzhen (Shenzhen, Guangdong, China)

Descripción

Criterios de inclusión:

-Se incluirán videos de facoemulsificación e implantación de LIO para cataratas seniles

Criterio de exclusión:

-La relación pico de señal a ruido (PSNR) se utiliza para evaluar si un video estaba borroso. Si el PSNR de un video era inferior a 20 decibelios (dBs), se descartaba todo el video.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Conjunto de datos de desarrollo
12 pasos de cirugía de cataratas que incluyen (1) formación de incisión principal, (2) formación de incisión lateral, (3) inyección de dispositivo viscoelástico oftálmico (OVD), (4) formación de capsulorrexis, (5) hidrodisección, (6) faco, (7) cortical eliminación de material, (8) implantación de lentes intraoculares (LIO), (9) eliminación de OVD, (10) centrado de LIO y (11) cierre de heridas mediante hidratación corneal, y (12) fases inactivas.
Los conjuntos de datos de desarrollo se utilizaron para entrenar el modelo de aprendizaje profundo. El grupo de validación y prueba se utilizó para optimizar los hiperparámetros
Conjunto de datos de validación
12 pasos de cirugía de cataratas que incluyen (1) formación de incisión principal, (2) formación de incisión lateral, (3) inyección de dispositivo viscoelástico oftálmico (OVD), (4) formación de capsulorrexis, (5) hidrodisección, (6) faco, (7) cortical eliminación de material, (8) implantación de lentes intraoculares (LIO), (9) eliminación de OVD, (10) centrado de LIO y (11) cierre de heridas mediante hidratación corneal, y (12) fases inactivas.
Los conjuntos de datos de desarrollo se utilizaron para entrenar el modelo de aprendizaje profundo. El grupo de validación y prueba se utilizó para optimizar los hiperparámetros
Conjunto de datos de prueba
12 pasos de cirugía de cataratas que incluyen (1) formación de incisión principal, (2) formación de incisión lateral, (3) inyección de dispositivo viscoelástico oftálmico (OVD), (4) formación de capsulorrexis, (5) hidrodisección, (6) faco, (7) cortical eliminación de material, (8) implantación de lentes intraoculares (LIO), (9) eliminación de OVD, (10) centrado de LIO y (11) cierre de heridas mediante hidratación corneal, y (12) fases inactivas.
Los conjuntos de datos de desarrollo se utilizaron para entrenar el modelo de aprendizaje profundo. El grupo de validación y prueba se utilizó para optimizar los hiperparámetros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión
Periodo de tiempo: base
Los investigadores calcularán la precisión del sistema de aprendizaje profundo y compararán este índice entre el sistema de aprendizaje profundo y los médicos humanos.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
kappa
Periodo de tiempo: base
Se calculó el coeficiente kappa de Cohen para evaluar la concordancia entre las calificaciones otorgadas por médicos humanos y DeepSurgery
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CS-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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