- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05260775
Intelligent evaluering og overvåking av kataraktkirurgi
27. februar 2022 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Forskningsformål: intelligent identifisering og evaluering av kataraktoperasjonstrinn Forskningsmetoder: Totalt 9 elementer (som kjønn, alder, synsstyrke, etc.) ble hentet ut fra kirurgiske videoer av senile kataraktpasienter og de kliniske dataene registrert av den elektroniske journalsystem.
Maskinlæringsalgoritmen 3D-CNN ble brukt for å identifisere de 11 trinnene i kataraktkirurgi og bildene (blanke bilder) uten instrumentmanipulering på øyeeplet under operasjonen.
Seks viktige kataraktoperasjonstrinn ble skåret ved hjelp av dyplæringsalgoritmer (sannsynlighetsutjevningsvindu og softmax).
Vi bruker presisjon, presisjon, tilbakekalling og F1-score for å evaluere modellens ytelse for å gjenkjenne kirurgiske trinn.
For å evaluere påliteligheten til modellens skåring av kirurgiske trinn, brukte vi en menneske-maskin sammenligningsmetode for å beregne samsvaret (kappaverdi) mellom maskin- og ekspertskåre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
344
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som hadde senil grå stær og fakoemulsifisering og IOL-implantasjon i Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC, Guangzhou, Guangdong, Kina) og Shenzhen Eye Hospital (Shenzhen, Guangdong, Kina)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Videoer av phacoemulsification og IOL-implantasjon for senil grå stær vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
-Toppsignal-til-støy-forholdet (PSNR) brukes til å vurdere om en video var uskarp. Hvis PSNR for en video var mindre enn 20 desibel (dBs), ble hele videoen forkastet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Utviklingsdatasett
12 trinn for kataraktkirurgi inkludert (1) hovedsnittdannelse, (2) sidesnittdannelse, (3) injeksjon av oftalmisk viskoelastisk enhet (OVD), (4) dannelse av kapsulorrhexis, (5) hydrodisseksjon, (6) phaco, (7) kortikal materialfjerning, (8) implantasjon av intraokulær linse (IOL), (9) fjerning av OVD, (10) IOL-sentrering og (11) sårlukking gjennom hydrering av hornhinnen, og (12) tomgangsfaser.
|
Utviklingsdatasettene ble brukt til å trene dyplæringsmodellen.
Validerings- og testgruppen ble brukt til å optimalisere hyperparametre
|
Valideringsdatasett
12 trinn for kataraktkirurgi inkludert (1) hovedsnittdannelse, (2) sidesnittdannelse, (3) injeksjon av oftalmisk viskoelastisk enhet (OVD), (4) dannelse av kapsulorrhexis, (5) hydrodisseksjon, (6) phaco, (7) kortikal materialfjerning, (8) implantasjon av intraokulær linse (IOL), (9) fjerning av OVD, (10) IOL-sentrering og (11) sårlukking gjennom hydrering av hornhinnen, og (12) tomgangsfaser.
|
Utviklingsdatasettene ble brukt til å trene dyplæringsmodellen.
Validerings- og testgruppen ble brukt til å optimalisere hyperparametre
|
Test datasett
12 trinn for kataraktkirurgi inkludert (1) hovedsnittdannelse, (2) sidesnittdannelse, (3) injeksjon av oftalmisk viskoelastisk enhet (OVD), (4) dannelse av kapsulorrhexis, (5) hydrodisseksjon, (6) phaco, (7) kortikal materialfjerning, (8) implantasjon av intraokulær linse (IOL), (9) fjerning av OVD, (10) IOL-sentrering og (11) sårlukking gjennom hydrering av hornhinnen, og (12) tomgangsfaser.
|
Utviklingsdatasettene ble brukt til å trene dyplæringsmodellen.
Validerings- og testgruppen ble brukt til å optimalisere hyperparametre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet
Tidsramme: grunnlinje
|
Etterforskerne vil beregne nøyaktigheten av dyplæringssystem og sammenligne denne indeksen mellom dyplæringssystem og menneskelige leger
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kappa
Tidsramme: grunnlinje
|
Cohens kappa-koeffisient ble beregnet for å vurdere samsvaret mellom karakterene gitt av menneskelige leger og DeepSurgery
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Evalueringstest: trinn for kataraktkirurgi
-
The AlfredMonash UniversityRekrutteringFibrose | Lungesykdommer | Pankreassykdommer | Cystisk fibrose | Genetiske sykdommer | LuftveissykdommerAustralia
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater
-
Gynuity Health ProjectsFullført
-
Washington University School of MedicineFullførtKreft | Geriatrisk lidelse | PasientfallForente stater
-
Gazi UniversityFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMenstruasjonsreguleringPakistan
-
Sun Yat-sen UniversityMinistry of Health, ChinaFullført
-
National Taiwan University HospitalFullførtMagekreft | Kreft i spiserøret | Strupekreft | Avanserte kolorektale neoplasmer | Viktige lesjoner i nedre og øvre mage-tarmkanalTaiwan