Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intelligent evaluering og overvåking av kataraktkirurgi

27. februar 2022 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Forskningsformål: intelligent identifisering og evaluering av kataraktoperasjonstrinn Forskningsmetoder: Totalt 9 elementer (som kjønn, alder, synsstyrke, etc.) ble hentet ut fra kirurgiske videoer av senile kataraktpasienter og de kliniske dataene registrert av den elektroniske journalsystem. Maskinlæringsalgoritmen 3D-CNN ble brukt for å identifisere de 11 trinnene i kataraktkirurgi og bildene (blanke bilder) uten instrumentmanipulering på øyeeplet under operasjonen. Seks viktige kataraktoperasjonstrinn ble skåret ved hjelp av dyplæringsalgoritmer (sannsynlighetsutjevningsvindu og softmax). Vi bruker presisjon, presisjon, tilbakekalling og F1-score for å evaluere modellens ytelse for å gjenkjenne kirurgiske trinn. For å evaluere påliteligheten til modellens skåring av kirurgiske trinn, brukte vi en menneske-maskin sammenligningsmetode for å beregne samsvaret (kappaverdi) mellom maskin- og ekspertskåre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

344

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som hadde senil grå stær og fakoemulsifisering og IOL-implantasjon i Zhongshan Ophthalmic Center (ZOC, Guangzhou, Guangdong, Kina) og Shenzhen Eye Hospital (Shenzhen, Guangdong, Kina)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Videoer av phacoemulsification og IOL-implantasjon for senil grå stær vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

-Toppsignal-til-støy-forholdet (PSNR) brukes til å vurdere om en video var uskarp. Hvis PSNR for en video var mindre enn 20 desibel (dBs), ble hele videoen forkastet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utviklingsdatasett
12 trinn for kataraktkirurgi inkludert (1) hovedsnittdannelse, (2) sidesnittdannelse, (3) injeksjon av oftalmisk viskoelastisk enhet (OVD), (4) dannelse av kapsulorrhexis, (5) hydrodisseksjon, (6) phaco, (7) kortikal materialfjerning, (8) implantasjon av intraokulær linse (IOL), (9) fjerning av OVD, (10) IOL-sentrering og (11) sårlukking gjennom hydrering av hornhinnen, og (12) tomgangsfaser.
Utviklingsdatasettene ble brukt til å trene dyplæringsmodellen. Validerings- og testgruppen ble brukt til å optimalisere hyperparametre
Valideringsdatasett
12 trinn for kataraktkirurgi inkludert (1) hovedsnittdannelse, (2) sidesnittdannelse, (3) injeksjon av oftalmisk viskoelastisk enhet (OVD), (4) dannelse av kapsulorrhexis, (5) hydrodisseksjon, (6) phaco, (7) kortikal materialfjerning, (8) implantasjon av intraokulær linse (IOL), (9) fjerning av OVD, (10) IOL-sentrering og (11) sårlukking gjennom hydrering av hornhinnen, og (12) tomgangsfaser.
Utviklingsdatasettene ble brukt til å trene dyplæringsmodellen. Validerings- og testgruppen ble brukt til å optimalisere hyperparametre
Test datasett
12 trinn for kataraktkirurgi inkludert (1) hovedsnittdannelse, (2) sidesnittdannelse, (3) injeksjon av oftalmisk viskoelastisk enhet (OVD), (4) dannelse av kapsulorrhexis, (5) hydrodisseksjon, (6) phaco, (7) kortikal materialfjerning, (8) implantasjon av intraokulær linse (IOL), (9) fjerning av OVD, (10) IOL-sentrering og (11) sårlukking gjennom hydrering av hornhinnen, og (12) tomgangsfaser.
Utviklingsdatasettene ble brukt til å trene dyplæringsmodellen. Validerings- og testgruppen ble brukt til å optimalisere hyperparametre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet
Tidsramme: grunnlinje
Etterforskerne vil beregne nøyaktigheten av dyplæringssystem og sammenligne denne indeksen mellom dyplæringssystem og menneskelige leger
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kappa
Tidsramme: grunnlinje
Cohens kappa-koeffisient ble beregnet for å vurdere samsvaret mellom karakterene gitt av menneskelige leger og DeepSurgery
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evalueringstest: trinn for kataraktkirurgi

3
Abonnere