- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05261178
Evaluation of Satisfaction and Effect on Daily Living Activities With the Use of Myoelectric Controlled Prosthesis
29 września 2022 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Evaluation of Satisfaction With the Use of Myoelectric Controlled Prosthesis and Its Effect on Daily Living Activities in Patients With Upper Extremity Amputation
Myoelectrically controlled arm prostheses are often offered to individuals with upper extremity limb loss in order to restore body balance and compensate for the lack of grasping ability during the rehabilitation process.
Myoelectrically controlled prostheses utilize the presence of two independent signals from a set of agonist and antagonist muscles.
However, individuals with upper extremity amputation may not want to use their prosthesis.
One of the reasons for not wanting to use the prosthesis is prosthesis dissatisfaction.
This study aims to evaluate prosthesis satisfaction and the effect of prosthesis use on daily living activities of upper extremity amputees using myoelectric controlled prosthesis.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
The study will be carried out with patients who applied to the outpatient clinic or who received inpatient treatment in the orthopedic rehabilitation (amputee) clinic.
The patient's demographic information (age, gender, height, weight, body mass index, education level, occupation, marital status) and clinical characteristics (amputation date, cause of injury, amputation side, etc.) will be recorded with the evaluation to be made to the patient.
Patients' satisfaction with using their prosthesis will be evaluated with TAPES (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale) and daily living activities using their prosthesis with SF-36 (Short Form-36).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Özcan, MD
- Numer telefonu: 05078689545
- E-mail: fatma_yumus@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
20 patients aged 18-65 years with upper extremity amputation and using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
Opis
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18-65
- Having an upper extremity amputation
- Using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Being under the age of 18
- Having significant cognitive or hearing impairment that would preclude participation in research
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Upper extremity amputation patients using myoelectric controlled prosthesis
20 patients aged 18-65 years with upper extremity amputation and using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
|
Evaluation of satisfaction with using the prosthesis with TAPES (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale) and the level of daily living activities using the prosthesis with SF-36 (Short Form-36)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale
Ramy czasowe: Through study completion, an average of one and a half months
|
It consists of two parts after the first part, which includes demographic and disability-related information.
Part I covers psychosocial adjustment, activity restriction, and satisfaction with the prosthesis.
In the second part, there are questions about how many hours a day the prosthesis is worn on average, general health status and physical capacity.
The scores are summed up with a subscale score between 10 and 50.
Higher scores correspond to satisfaction with the prothesis.
|
Through study completion, an average of one and a half months
|
|
SF-36 (Short Form-36)
Ramy czasowe: Through study completion, an average of one and a half months
|
It consists of eight scales (general health, physical function, physical role, emotional role, social function, pain, energy, mental health), each varying between 2-10 questions, and a health course question that is not included in the scoring.
Each question is scored on only one scale.
Scoring is made between 0-100 for each scale.
The lowest score represents the worst health condition.
|
Through study completion, an average of one and a half months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .