- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05261178
Evaluation of Satisfaction and Effect on Daily Living Activities With the Use of Myoelectric Controlled Prosthesis
torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Evaluation of Satisfaction With the Use of Myoelectric Controlled Prosthesis and Its Effect on Daily Living Activities in Patients With Upper Extremity Amputation
Myoelectrically controlled arm prostheses are often offered to individuals with upper extremity limb loss in order to restore body balance and compensate for the lack of grasping ability during the rehabilitation process.
Myoelectrically controlled prostheses utilize the presence of two independent signals from a set of agonist and antagonist muscles.
However, individuals with upper extremity amputation may not want to use their prosthesis.
One of the reasons for not wanting to use the prosthesis is prosthesis dissatisfaction.
This study aims to evaluate prosthesis satisfaction and the effect of prosthesis use on daily living activities of upper extremity amputees using myoelectric controlled prosthesis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The study will be carried out with patients who applied to the outpatient clinic or who received inpatient treatment in the orthopedic rehabilitation (amputee) clinic.
The patient's demographic information (age, gender, height, weight, body mass index, education level, occupation, marital status) and clinical characteristics (amputation date, cause of injury, amputation side, etc.) will be recorded with the evaluation to be made to the patient.
Patients' satisfaction with using their prosthesis will be evaluated with TAPES (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale) and daily living activities using their prosthesis with SF-36 (Short Form-36).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Özcan, MD
- Puhelinnumero: 05078689545
- Sähköposti: fatma_yumus@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 patients aged 18-65 years with upper extremity amputation and using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18-65
- Having an upper extremity amputation
- Using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Being under the age of 18
- Having significant cognitive or hearing impairment that would preclude participation in research
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Upper extremity amputation patients using myoelectric controlled prosthesis
20 patients aged 18-65 years with upper extremity amputation and using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
|
Evaluation of satisfaction with using the prosthesis with TAPES (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale) and the level of daily living activities using the prosthesis with SF-36 (Short Form-36)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale
Aikaikkuna: Through study completion, an average of one and a half months
|
It consists of two parts after the first part, which includes demographic and disability-related information.
Part I covers psychosocial adjustment, activity restriction, and satisfaction with the prosthesis.
In the second part, there are questions about how many hours a day the prosthesis is worn on average, general health status and physical capacity.
The scores are summed up with a subscale score between 10 and 50.
Higher scores correspond to satisfaction with the prothesis.
|
Through study completion, an average of one and a half months
|
SF-36 (Short Form-36)
Aikaikkuna: Through study completion, an average of one and a half months
|
It consists of eight scales (general health, physical function, physical role, emotional role, social function, pain, energy, mental health), each varying between 2-10 questions, and a health course question that is not included in the scoring.
Each question is scored on only one scale.
Scoring is made between 0-100 for each scale.
The lowest score represents the worst health condition.
|
Through study completion, an average of one and a half months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .