- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05261178
Evaluation of Satisfaction and Effect on Daily Living Activities With the Use of Myoelectric Controlled Prosthesis
29 settembre 2022 aggiornato da: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Evaluation of Satisfaction With the Use of Myoelectric Controlled Prosthesis and Its Effect on Daily Living Activities in Patients With Upper Extremity Amputation
Myoelectrically controlled arm prostheses are often offered to individuals with upper extremity limb loss in order to restore body balance and compensate for the lack of grasping ability during the rehabilitation process.
Myoelectrically controlled prostheses utilize the presence of two independent signals from a set of agonist and antagonist muscles.
However, individuals with upper extremity amputation may not want to use their prosthesis.
One of the reasons for not wanting to use the prosthesis is prosthesis dissatisfaction.
This study aims to evaluate prosthesis satisfaction and the effect of prosthesis use on daily living activities of upper extremity amputees using myoelectric controlled prosthesis.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study will be carried out with patients who applied to the outpatient clinic or who received inpatient treatment in the orthopedic rehabilitation (amputee) clinic.
The patient's demographic information (age, gender, height, weight, body mass index, education level, occupation, marital status) and clinical characteristics (amputation date, cause of injury, amputation side, etc.) will be recorded with the evaluation to be made to the patient.
Patients' satisfaction with using their prosthesis will be evaluated with TAPES (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale) and daily living activities using their prosthesis with SF-36 (Short Form-36).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fatma Özcan, MD
- Numero di telefono: 05078689545
- Email: fatma_yumus@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
20 patients aged 18-65 years with upper extremity amputation and using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18-65
- Having an upper extremity amputation
- Using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Being under the age of 18
- Having significant cognitive or hearing impairment that would preclude participation in research
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Upper extremity amputation patients using myoelectric controlled prosthesis
20 patients aged 18-65 years with upper extremity amputation and using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
|
Evaluation of satisfaction with using the prosthesis with TAPES (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale) and the level of daily living activities using the prosthesis with SF-36 (Short Form-36)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale
Lasso di tempo: Through study completion, an average of one and a half months
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It consists of two parts after the first part, which includes demographic and disability-related information.
Part I covers psychosocial adjustment, activity restriction, and satisfaction with the prosthesis.
In the second part, there are questions about how many hours a day the prosthesis is worn on average, general health status and physical capacity.
The scores are summed up with a subscale score between 10 and 50.
Higher scores correspond to satisfaction with the prothesis.
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Through study completion, an average of one and a half months
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SF-36 (Short Form-36)
Lasso di tempo: Through study completion, an average of one and a half months
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It consists of eight scales (general health, physical function, physical role, emotional role, social function, pain, energy, mental health), each varying between 2-10 questions, and a health course question that is not included in the scoring.
Each question is scored on only one scale.
Scoring is made between 0-100 for each scale.
The lowest score represents the worst health condition.
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Through study completion, an average of one and a half months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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