Evaluation of Satisfaction and Effect on Daily Living Activities With the Use of Myoelectric Controlled Prosthesis
29 de setembro de 2022 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Evaluation of Satisfaction With the Use of Myoelectric Controlled Prosthesis and Its Effect on Daily Living Activities in Patients With Upper Extremity Amputation
Myoelectrically controlled arm prostheses are often offered to individuals with upper extremity limb loss in order to restore body balance and compensate for the lack of grasping ability during the rehabilitation process.
Myoelectrically controlled prostheses utilize the presence of two independent signals from a set of agonist and antagonist muscles.
However, individuals with upper extremity amputation may not want to use their prosthesis.
One of the reasons for not wanting to use the prosthesis is prosthesis dissatisfaction.
This study aims to evaluate prosthesis satisfaction and the effect of prosthesis use on daily living activities of upper extremity amputees using myoelectric controlled prosthesis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study will be carried out with patients who applied to the outpatient clinic or who received inpatient treatment in the orthopedic rehabilitation (amputee) clinic.
The patient's demographic information (age, gender, height, weight, body mass index, education level, occupation, marital status) and clinical characteristics (amputation date, cause of injury, amputation side, etc.) will be recorded with the evaluation to be made to the patient.
Patients' satisfaction with using their prosthesis will be evaluated with TAPES (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale) and daily living activities using their prosthesis with SF-36 (Short Form-36).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatma Özcan, MD
- Número de telefone: 05078689545
- E-mail: fatma_yumus@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
20 patients aged 18-65 years with upper extremity amputation and using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18-65
- Having an upper extremity amputation
- Using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Being under the age of 18
- Having significant cognitive or hearing impairment that would preclude participation in research
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Upper extremity amputation patients using myoelectric controlled prosthesis
20 patients aged 18-65 years with upper extremity amputation and using myoelectric controlled arm prosthesis for at least 3 months
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Evaluation of satisfaction with using the prosthesis with TAPES (Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale) and the level of daily living activities using the prosthesis with SF-36 (Short Form-36)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale
Prazo: Through study completion, an average of one and a half months
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It consists of two parts after the first part, which includes demographic and disability-related information.
Part I covers psychosocial adjustment, activity restriction, and satisfaction with the prosthesis.
In the second part, there are questions about how many hours a day the prosthesis is worn on average, general health status and physical capacity.
The scores are summed up with a subscale score between 10 and 50.
Higher scores correspond to satisfaction with the prothesis.
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Through study completion, an average of one and a half months
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SF-36 (Short Form-36)
Prazo: Through study completion, an average of one and a half months
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It consists of eight scales (general health, physical function, physical role, emotional role, social function, pain, energy, mental health), each varying between 2-10 questions, and a health course question that is not included in the scoring.
Each question is scored on only one scale.
Scoring is made between 0-100 for each scale.
The lowest score represents the worst health condition.
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Through study completion, an average of one and a half months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Özcan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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