Klopidogrel w porównaniu z monoterapią aspiryną po 1-3 miesiącach podwójnej terapii przeciwpłytkowej po wszczepieniu stentów onyksowych uwalniających zotarolimus; Wersja próbna C-MODE

Badacze postawili hipotezę, że krótkoterminowa (1-3 miesiące) DAPT, po której następuje monoterapia klopidogrelem, będzie lepsza niż krótkotrwała DAPT, po której następuje monoterapia aspiryną po PCI u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Ocenimy, czy monoterapia klopidogrelem zmniejszy odsetek niepożądanych zdarzeń klinicznych netto (NACE) po 12 miesiącach w porównaniu z monoterapią aspiryną po bardzo krótkim okresie DAPT. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do krótkoterminowej DAPT, a następnie monoterapii klopidogrelem lub krótkoterminowej DAPT, a następnie monoterapii aspiryną podczas hospitalizacji z powodu PCI. Randomizacja będzie stratyfikowana według 1) ryzyka krwawienia (wysokie ryzyko krwawienia [HBR] lub nie-HBR), 2) obrazu klinicznego (ostry zespół wieńcowy lub przewlekła choroba wieńcowa) oraz 3) złożoności zmiany (zmiana niezłożona lub złożona) ). Jeśli chodzi o czas trwania bardzo krótkiego DAPT, czas trwania DAPT podtrzymujący (1 miesiąc lub 3 miesiące) zostanie określony w następujący sposób:

• Jeśli pacjenci są w stanie HBR (HBR definiuje się zgodnie z kryteriami ARC-HBR: spełnienie co najmniej 1 dużego lub 2 mniejszych kryteriów), 1-miesięczna DAPT zostanie podana niezależnie od obrazu klinicznego lub złożoności zmiany.
• U pacjentów z brakiem HBR, 3-miesięczna DAPT zostanie podana pacjentom leczonym z powodu niestabilnej dławicy piersiowej i/lub zmian złożonych (zmiana złożona definiowana jest jako spełniająca co najmniej jedno z następujących kryteriów: liczba wszczepionych stentów ≥3, liczba leczone zmiany ≥3, leczone 3 naczyniami, PCI z bifurkacją z 2 stentami, całkowita długość stentu ≥60 mm lub przewlekła całkowita okluzja).