Monoterapia con clopidogrel rispetto all'aspirina dopo 1-3 mesi di doppia terapia antipiastrinica in seguito all'impianto di stent Onyx a rilascio di zotarolimus; Prova C-MODE

I ricercatori hanno ipotizzato che la DAPT a breve termine (1-3 mesi) seguita dalla monoterapia con clopidogrel sarà superiore alla DAPT a breve termine seguita dalla monoterapia con aspirina dopo PCI nei pazienti con cardiopatia ischemica. Valuteremo se la monoterapia con clopidogrel ridurrà il tasso di eventi clinici avversi netti (NACE) a 12 mesi rispetto alla monoterapia con aspirina dopo DAPT a brevissimo termine. I pazienti eleggibili saranno randomizzati a DAPT a breve termine seguita da monoterapia con clopidogrel o DAPT a breve termine seguita da monoterapia con aspirina al momento del ricovero per PCI indice. La randomizzazione sarà stratificata in base a 1) rischio di sanguinamento (alto rischio di sanguinamento [HBR] o non-HBR), 2) presentazione clinica (sindrome coronarica acuta o malattia coronarica cronica) e 3) complessità della lesione (lesione non complessa o complessa ). Per quanto riguarda la durata della DAPT a brevissimo termine, la durata di mantenimento della DAPT (1 mese o 3 mesi) sarà determinata come segue:

• Se i pazienti sono in HBR (l'HBR è definito in base ai criteri ARC-HBR: soddisfano almeno 1 criterio maggiore o 2 criteri minori), verrà somministrato DAPT di 1 mese indipendentemente dalla presentazione clinica o dalla complessità della lesione.
• Nei pazienti non-HBR, verrà somministrata la DAPT a 3 mesi in quelli trattati per angina instabile e/o lesioni complesse (la lesione complessa è definita come soddisfare almeno uno dei seguenti: numero di stent impiantati ≥3, numero di lesioni trattate ≥3, trattamento di 3 vasi, biforcazione PCI con 2 stent, lunghezza totale dello stent ≥60 mm o occlusione totale cronica).