Clopidogrel versus aspirine als monotherapie na 1 tot 3 maanden duale plaatjesaggregatieremmers na implantatie van zotarolimus-eluting onyx-stents; C-MODE-proef

De onderzoekers veronderstelden dat DAPT op korte termijn (1-3 maanden) gevolgd door monotherapie met clopidogrel superieur zal zijn aan DAPT op korte termijn gevolgd door monotherapie met aspirine na PCI bij patiënten met ischemische hartziekte. We zullen evalueren of monotherapie met clopidogrel het aantal netto nadelige klinische gebeurtenissen (NACE) na 12 maanden zal verminderen in vergelijking met monotherapie met aspirine na DAPT op zeer korte termijn. Geschikte patiënten zullen worden gerandomiseerd naar DAPT op korte termijn gevolgd door monotherapie met clopidogrel of DAPT op korte termijn gevolgd door monotherapie met aspirine bij ziekenhuisopname voor index-PCI. Randomisatie zal worden gestratificeerd volgens 1) bloedingsrisico (hoog bloedingsrisico [HBR] of niet-HBR), 2) klinische presentatie (acuut coronair syndroom of chronische coronaire hartziekte), en 3) complexiteit van de laesie (niet-complexe of complexe laesie). ). Wat betreft de duur van DAPT op zeer korte termijn, wordt de onderhoudsduur van DAPT (1 maand of 3 maand) als volgt bepaald:

• Als de patiënten HBR hebben (HBR is gedefinieerd volgens de ARC-HBR-criteria: voldoen aan ten minste 1 hoofdcriterium of 2 minder belangrijke criteria), wordt een DAPT van 1 maand gegeven, ongeacht de klinische presentatie of de complexiteit van de laesie.
• Bij de patiënten die geen HBR hebben, zal een DAPT van 3 maanden worden gegeven bij degenen die worden behandeld voor onstabiele angina pectoris en/of complexe laesies (complexe laesie wordt gedefinieerd als het voldoen aan ten minste een van de volgende: aantal geïmplanteerde stents ≥3, aantal laesies behandeld ≥3, behandeld met 3 vaten, bifurcatie PCI met 2 stents, totale stentlengte ≥60 mm, of chronische totale occlusie).