クロピドグレルとアスピリンの単剤療法の比較C-MODEトライアル

研究者らは、虚血性心疾患患者における PCI 後の短期 (1 ～ 3 か月) DAPT とそれに続くクロピドグレル単剤療法は、短期 DAPT とそれに続くアスピリン単剤療法よりも優れているという仮説を立てました。 クロピドグレル単剤療法が、非常に短期間のDAPT後にアスピリン単剤療法と比較して、12か月で正味の有害臨床事象（NACE）の発生率を低下させるかどうかを評価します。 適格な患者は、短期 DAPT に続いてクロピドグレル単剤療法、または短期 DAPT に続いてインデックス PCI の入院時にアスピリン単剤療法に無作為に割り付けられます。 無作為化は、1) 出血リスク (高出血リスク [HBR] または非 HBR)、2) 臨床症状 (急性冠症候群または慢性冠動脈疾患)、および 3) 病変の複雑性 (非複雑または複雑な病変) に従って層別化されます。 ）。 超短期 DAPT の期間について、DAPT の維持期間 (1 か月または 3 か月) は次のように決定されます。

• 患者が HBR である場合 (HBR は ARC-HBR 基準に従って定義されます: 少なくとも 1 つのメジャー基準または 2 つのマイナー基準を満たす)、臨床症状または病変の複雑さに関係なく、1 か月の DAPT が与えられます。
• 非 HBR の患者では、不安定狭心症および/または複雑な病変の治療を受けている患者に 3 か月の DAPT が与えられます (複雑な病変は、次の少なくとも 1 つを満たすものとして定義されます: 埋め込まれたステントの数 ≥3、数治療病変が 3 つ以上、3 血管治療、2 ステントによる分岐 PCI、ステント全長が 60mm 以上、または慢性完全閉塞）。