Клопидогрел по сравнению с монотерапией аспирином Через 1–3 месяца двойной антитромбоцитарной терапии после имплантации ониксовых стентов с покрытием из зотаролимуса; Пробная версия C-MODE

Исследователи предположили, что краткосрочная (1-3 месяца) ДАТТ с последующей монотерапией клопидогрелом будет лучше краткосрочной ДАТТ с последующей монотерапией аспирином после ЧКВ у пациентов с ишемической болезнью сердца. Мы оценим, снизит ли монотерапия клопидогрелом частоту чистых нежелательных клинических явлений (NACE) через 12 месяцев по сравнению с монотерапией аспирином после очень краткосрочной ДАТТ. Подходящие пациенты будут рандомизированы для краткосрочной ДАТТ с последующей монотерапией клопидогрелом или краткосрочной ДАТТ с последующей монотерапией аспирином при госпитализации по поводу индексного ЧКВ. Рандомизация будет стратифицирована в соответствии с 1) риском кровотечения (высокий риск кровотечения [HBR] или не-HBR), 2) клинической картиной (острый коронарный синдром или хроническая болезнь коронарной артерии) и 3) сложностью поражения (несложное или сложное поражение). ). Что касается продолжительности краткосрочной ДАТТ, продолжительность поддерживающей ДАТТ (1 месяц или 3 месяца) будет определяться следующим образом:

• Если пациенты находятся в состоянии HBR (HBR определяется в соответствии с критериями ARC-HBR: соответствие по крайней мере 1 большому или 2 второстепенным критериям), 1-месячная ДАТТ будет назначена независимо от клинической картины или сложности поражения.
• Пациентам без HBR 3-месячная ДАТТ будет назначена пациентам, получающим лечение по поводу нестабильной стенокардии и/или сложных поражений (сложное поражение определяется как соответствие хотя бы одному из следующих условий: количество имплантированных стентов ≥3, количество ≥3 поражений, лечение 3 сосудов, бифуркационное ЧКВ с 2 стентами, общая длина стента ≥60 мм или хроническая тотальная окклюзия).