Kinetyka mleczanów we wstrząsie septycznym (LKISS)
Kinetyka mleczanu u pacjentów leczonych z powodu wstrząsu septycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli pacjenci z sepsą przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) lub Oddział Pośredni w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska będą rekrutowani w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów.
Oprócz spełniania definicji sepsy-3, pacjenci muszą być wyposażeni w cewnik tętniczy, aby kwalifikować się do włączenia. Po uzyskaniu świadomej zgody (w stosownych przypadkach od najbliższego krewnego) podstawowe próbki krwi pobiera się z istniejącego cewnika i osobnikowi podaje się bolusową dawkę 20 μmol/kg mleczanu znakowanego 13C w 20 ml izotonicznej soli fizjologicznej. Następnie pobiera się łącznie 14 próbek krwi po 2 ml w ciągu następnych 120 minut. Wszystkie próbki krwi odwirowuje się i przechowuje w temperaturze -80°C do czasu analizy. Po włączeniu wszystkich osobników próbki są rozmrażane i analizowane pod kątem zawartości endogennego i znakowanego mleczanu. Poprzez analizę między ich zależnością można określić ilościowo produkcję i spożycie mleczanu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan Grip, MD, PhD
- Numer telefonu: +46736230906
- E-mail: jonathan.grip@regionstockholm.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olav Rooyackers, Professor
- E-mail: olav.rooyackers@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Rekrutacyjny
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Jonathan Grip, MD, PhD
- Numer telefonu: +46 73 623 09 06
- E-mail: jonathan.grip@regionstockholm.se
-
Kontakt:
- Christian Ahlstedt, MD
- Numer telefonu: +4670 729 3514
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posocznica
- Wiek >17 lat
- Cewnik tętniczy
- Mleczan > 2 mmol w dowolnym punkcie czasowym przed włączeniem
Kryteria wyłączenia:
- Defekt mitochondrialny
- Choroba zwyrodnieniowa mięśni
- Końcowa niewydolność wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci otrzymują ten sam protokół interwencji/próbkowania
|
Podawana jest bolusowa dawka izotopowo znakowanego mleczanu i pobierane są próbki krwi z istniejących cewników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pojawiania się mleczanu w całym ciele
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Całkowita ilość mleczanu produkowanego w jednostce czasu
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usuwanie mleczanu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Ilość osocza, która jest usuwana z mleczanu w jednostce czasu
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K 2022-4066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .