Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laktátová kinetika při septickém šoku (LKISS)

2. února 2023 aktualizováno: Jonathan Grip, Karolinska University Hospital

Laktátová kinetika u pacientů léčených pro septický šok

Kinetika laktátu bude studována u hospitalizovaných septických pacientů pomocí bolusové injekce stabilního izotopicky značeného laktátu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí septičtí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) nebo zprostředkující lékařskou jednotku ve Fakultní nemocnici Karolinska budou přijati do 72 hodin od začátku symptomů.

Kromě splnění definice pro sepsi-3 musí být pacienti vybaveni arteriálním katétrem, aby byli způsobilí k zařazení. Po informovaném souhlasu (případně od nejbližšího příbuzného) se ze stávajícího katetru odeberou základní krevní vzorky a subjektu se podá bolusová dávka 20 umol/kg 13C-značeného laktátu ve 20 ml izotonického fyziologického roztoku. Poté se během následujících 120 minut odebere celkem 14 vzorků krve á 2 ml. Všechny krevní vzorky jsou odstředěny a skladovány při -800 °C až do analýzy. Po zahrnutí všech subjektů se vzorky rozmrazí a analyzují na obsah endogenního a značeného laktátu. Prostřednictvím analýzy mezi jejich vztahem lze kvantifikovat produkci a spotřebu laktátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Nábor
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Christian Ahlstedt, MD
          • Telefonní číslo: +4670 729 3514

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sepse
  • Věk >17 let
  • Arteriální katétr
  • Laktát > 2 mmol v kterémkoli časovém bodě před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Mitochondriální defekt
  • Degenerativní onemocnění svalů
  • Terminální selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Všichni pacienti
Všichni pacienti dostávají stejný protokol intervence/odběru vzorků
Jiný: Izotopicky značený laktát
Podává se bolusová dávka izotopicky značeného laktátu a odebírají se vzorky krve ze stávajících katétrů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celotělový výskyt laktátu
Časové okno: 2 hodiny
Celkové množství laktátu vyrobeného za jednotku času
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clearance laktátu
Časové okno: 2 hodiny
Množství plazmy, které se odstraní z laktátu za jednotku času
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Spolupracovníci

European Society of Intensive Care Medicine
Region Stockholm
The Scandinavian Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine (SSAI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K 2022-4066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Izotopicky značený laktát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit