Laktatkinetik bei septischem Schock (LKISS)
2. Februar 2023 aktualisiert von: Jonathan Grip, Karolinska University Hospital
Laktatkinetik bei Patienten mit septischem Schock
Die Laktatkinetik wird bei hospitalisierten septischen Patienten unter Verwendung einer Bolusinjektion von stabil isotopenmarkiertem Laktat untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene septische Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) oder der intermediären medizinischen Einheit des Karolinska-Universitätskrankenhauses aufgenommen werden, werden innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der Symptome rekrutiert.
Abgesehen davon, dass sie die Definition für Sepsis-3 erfüllen, müssen Patienten mit einem Arterienkatheter ausgestattet sein, um für die Aufnahme in Frage zu kommen. Nach Einverständniserklärung (gegebenenfalls von den nächsten Angehörigen) werden Basislinien-Blutproben aus dem vorhandenen Katheter entnommen, und dem Probanden wird eine Bolusdosis von 20 umol/kg 13C-markiertem Laktat in 20 ml isotonischer Kochsalzlösung verabreicht. Danach werden in den folgenden 120 Minuten insgesamt 14 Blutproben á 2 ml entnommen. Alle Blutproben werden zentrifugiert und bis zur Analyse bei -800 C gelagert. Nachdem alle Probanden aufgenommen wurden, werden die Proben aufgetaut und auf den Gehalt an körpereigenem und markiertem Laktat analysiert. Durch die Analyse ihres Zusammenhangs kann die Laktatproduktion und -aufnahme quantifiziert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jonathan Grip, MD, PhD
- Telefonnummer: +46736230906
- E-Mail: jonathan.grip@regionstockholm.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Olav Rooyackers, Professor
- E-Mail: olav.rooyackers@ki.se
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 14186
- Rekrutierung
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Jonathan Grip, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 73 623 09 06
- E-Mail: jonathan.grip@regionstockholm.se
-
Kontakt:
- Christian Ahlstedt, MD
- Telefonnummer: +4670 729 3514
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sepsis
- Alter >17 Jahre
- Arterieller Katheter
- Laktat > 2 mmol zu einem beliebigen Zeitpunkt vor der Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Mitochondrialer Defekt
- Degenerative Muskelerkrankung
- Terminales Leberversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alle Patienten
Alle Patienten erhalten das gleiche Interventions-/Probenahmeprotokoll
|
Es wird eine Bolusdosis von isotopenmarkiertem Laktat verabreicht und Blutproben aus vorhandenen Kathetern entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ganzkörper-Erscheinungsrate von Laktat
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Die Gesamtmenge an Laktat, die pro Zeiteinheit produziert wird
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Clearance von Laktat
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Plasmamenge, die pro Zeiteinheit von Laktat befreit wird
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K 2022-4066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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