Cinética del lactato en shock séptico (LKISS)
2 de febrero de 2023 actualizado por: Jonathan Grip, Karolinska University Hospital
Cinética del lactato en pacientes tratados por shock séptico
La cinética del lactato se estudiará en pacientes sépticos hospitalizados mediante una inyección en bolo de lactato marcado isotópicamente estable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sépticos adultos admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) o la Unidad Médica Intermedia en el Hospital Universitario Karolinska serán reclutados dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Aparte de cumplir con la definición de sepsis-3, los pacientes deben estar equipados con un catéter arterial para ser elegibles para la inclusión. Después del consentimiento informado (del pariente más cercano cuando corresponda), se extraen muestras de sangre de referencia del catéter existente y se administra al sujeto una dosis en bolo de 20 umol/kg de lactato marcado con 13C en 20 ml de solución salina isotónica. Luego de esto se extrae un total de 14 muestras de sangre de 2 ml en los siguientes 120 minutos. Todas las muestras de sangre se centrifugan y almacenan a -800 C hasta su análisis. Después de que se hayan incluido todos los sujetos muestreados, se descongelan y se analiza el contenido de lactato endógeno y marcado. A través del análisis entre su relación se puede cuantificar la producción y el consumo de lactato.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Grip, MD, PhD
- Número de teléfono: +46736230906
- Correo electrónico: jonathan.grip@regionstockholm.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olav Rooyackers, Professor
- Correo electrónico: olav.rooyackers@ki.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 14186
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
-
Contacto:
- Jonathan Grip, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 73 623 09 06
- Correo electrónico: jonathan.grip@regionstockholm.se
-
Contacto:
- Christian Ahlstedt, MD
- Número de teléfono: +4670 729 3514
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Septicemia
- Edad >17 años
- Catéter arterial
- Lactato > 2 mmol en cualquier momento antes de la inclusión
Criterio de exclusión:
- defecto mitocondrial
- Enfermedad muscular degenerativa
- Insuficiencia hepática terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Todos los pacientes
Todos los pacientes reciben el mismo protocolo de intervención/muestreo
|
Se administra una dosis en bolo de lactato marcado isotópicamente y se extraen muestras de sangre de los catéteres existentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de aparición de lactato en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 2 horas
|
La cantidad total de lactato producido por unidad de tiempo
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aclaramiento de lactato
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Cantidad de plasma que se elimina del lactato por unidad de tiempo
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de diciembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K 2022-4066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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