- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05349370
Cinética do lactato no choque séptico (LKISS)
Cinética do lactato em pacientes tratados por choque séptico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes sépticos adultos internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) ou Unidade Médica Intermediária no Hospital Universitário Karolinska serão recrutados dentro de 72 horas a partir do início dos sintomas.
Além de preencher a definição de sepse-3, os pacientes precisam estar equipados com um cateter arterial para serem elegíveis para inclusão. Após o consentimento informado (do parente mais próximo, quando aplicável), as amostras de sangue da linha de base são coletadas do cateter existente e o sujeito recebe uma dose em bolus de 20umol/kg de lactato marcado com 13C em 20 ml de solução salina isotônica. Depois disso, um total de 14 amostras de sangue de 2 ml é coletado nos 120 minutos seguintes. Todas as amostras de sangue são centrifugadas e armazenadas a -800 C até a análise. Depois de todos os indivíduos terem sido incluídos, as amostras são descongeladas e analisadas quanto ao conteúdo de lactato endógeno e marcado. Através da análise entre suas relações pode-se quantificar a produção e o consumo de lactato.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Grip, MD, PhD
- Número de telefone: +46736230906
- E-mail: jonathan.grip@regionstockholm.se
Estude backup de contato
- Nome: Olav Rooyackers, Professor
- E-mail: olav.rooyackers@ki.se
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 14186
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
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Contato:
- Jonathan Grip, MD, PhD
- Número de telefone: +46 73 623 09 06
- E-mail: jonathan.grip@regionstockholm.se
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Contato:
- Christian Ahlstedt, MD
- Número de telefone: +4670 729 3514
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sepse
- Idade >17 anos
- Cateter arterial
- Lactato > 2 mmol em qualquer momento antes da inclusão
Critério de exclusão:
- defeito mitocondrial
- Doença muscular degenerativa
- Insuficiência hepática terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Todos os pacientes
Todos os pacientes recebem o mesmo protocolo de intervenção/amostragem
|
Uma dose em bolus de lactato marcado isotopicamente é administrada e amostras de sangue de cateteres existentes são coletadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa corporal total de aparecimento de lactato
Prazo: 2 horas
|
A quantidade total de lactato produzida por unidade de tempo
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Depuração de lactato
Prazo: 2 horas
|
Quantidade de plasma que é eliminada do lactato por unidade de tempo
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K 2022-4066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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