- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05359159
Obserwacja pacjentów z wcześniejszą infekcją SARS-CoV-2: długoterminowa ocena uszkodzeń
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Clara Balsano, University of L'Aquila
Osoby dotknięte zakażeniem SARS-CoV-2, niezależnie od tego, czy rozwinęła się u nich łagodna, czy ciężka postać choroby, skarżą się na niespecyficzne i zupełnie nowe objawy lub narzekają na ich utrzymywanie się. Zamierzamy śledzić w czasie fazę pozakaźną pacjentów wypisanych z oddziału subintensywnej terapii.
Celem jest identyfikacja objawów i częstości ich występowania w populacji SARS-CoV-2 w okresie postacute.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clara Balsano
- Numer telefonu: 00390862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
L'Aquila, Włochy, 67100
- Rekrutacyjny
- University of L'Aquila
-
Kontakt:
- Clara Balsano
- Numer telefonu: +39 0862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
-
-
Italy/L'Aquila
-
L'Aquila, Italy/L'Aquila, Włochy, 67100
- Rekrutacyjny
- Clara Balsano
-
Kontakt:
- Clara Balsano
- Numer telefonu: +390862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do Ospedale San Salvatore dell'Aquila w wieku powyżej 18 lat podczas pandemii Sars-CoV2, z lub bez choroby związanej z Sars-CoV2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po COVID
Pacjenci wyzdrowieli z zakażenia Sars-CoV2
|
Zbieranie danych
|
|
zdrowych pacjentów kontrolnych
Pacjenci, którzy nie mieli Sars-CoV2
|
Zbieranie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsze zrozumienie choroby SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Lepsze zrozumienie choroby SARS-CoV-2 i jej długoterminowych objawów.
W tym celu zostaną ocenione objawy kliniczne, wszelkie zmiany parametrów laboratoryjnych i instrumentalnych, aby zidentyfikować uszkodzenia narządów i obliczyć częstość ich występowania
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar psychologicznego wpływu choroby SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zrozumienie wpływu choroby i jej następstw na życie codzienne oraz wpływu na psychologiczny aspekt człowieka;
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66848
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .