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Follow-up di pazienti con precedente infezione da SARS-CoV-2: valutazione del danno a lungo termine

28 novembre 2023 aggiornato da: Clara Balsano, University of L'Aquila
Le persone affette da infezione da SARS-CoV-2, siano esse sviluppate forme lievi o gravi della malattia, lamentano sintomi aspecifici e del tutto nuovi o lamentano la persistenza degli stessi. Si intende seguire nel tempo la fase post-infettiva dei pazienti dimessi dalle unità di terapia subintensiva. L'obiettivo è identificare i sintomi e la loro frequenza di presentazione nella popolazione SARS-CoV-2 nel periodo post-acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Reclutamento
        • University of L'Aquila
        • Contatto:
    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italia, 67100
        • Reclutamento
        • Clara Balsano
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso l'Ospedale San Salvatore dell'Aquila di età superiore ai 18 anni durante pandemie da Sars-CoV2, con o senza malattia correlata a Sars-CoV2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti post-COVID
Pazienti guariti dall'infezione da Sars-CoV2
Altro: Raccolta dati
Raccolta dati
pazienti sani di controllo
Pazienti che non avevano Sars-CoV2
Altro: Raccolta dati
Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maggiore comprensione della malattia SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 24 mesi
Maggiore comprensione della malattia SARS-CoV-2 e delle sue manifestazioni a lungo termine. A tal fine verranno valutate le manifestazioni cliniche, le eventuali alterazioni dei parametri di laboratorio e strumentali per individuare i danni d'organo e calcolarne la prevalenza
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell’impatto psicologico della malattia SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 24 mesi
Comprendere l'impatto della malattia e delle sue conseguenze sulla vita quotidiana e l'impatto sull'aspetto psicologico della persona;
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of L'Aquila

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 66848

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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