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Seguimiento de pacientes con infección previa por SARS-CoV-2: evaluación de daños a largo plazo

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Clara Balsano, University of L'Aquila
Las personas afectadas por la infección por SARS-CoV-2, ya hayan desarrollado formas leves o una forma grave de la enfermedad, se quejan de síntomas inespecíficos y completamente nuevos o se quejan de la persistencia de los mismos. Pretendemos seguir en el tiempo la fase posinfecciosa. de los pacientes dados de alta de la unidad de cuidados subintensivos. El objetivo es identificar los síntomas y su frecuencia de presentación en la población SARS-CoV-2 en el período post-agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Reclutamiento
        • University of L'Aquila
        • Contacto:
    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italia, 67100
        • Reclutamiento
        • Clara Balsano
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en Ospedale San Salvatore dell'Aquila mayores de 18 años durante pandemias de Sars-CoV2, con o sin enfermedad relacionada con Sars-CoV2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes post-COVID
Pacientes recuperados de la infección por Sars-CoV2
Otro: Recopilación de datos
Recopilación de datos
pacientes controles sanos
Pacientes que no tenían Sars-CoV2
Otro: Recopilación de datos
Recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mayor comprensión de la enfermedad por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 24 meses
Mayor comprensión de la enfermedad por SARS-CoV-2 y sus manifestaciones a largo plazo. Para ello, se evaluarán las manifestaciones clínicas, las alteraciones de los parámetros de laboratorio e instrumentales para identificar daños orgánicos y calcular su prevalencia.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del impacto psicológico de la enfermedad SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 24 meses
Comprender el impacto de la enfermedad y sus secuelas en la vida diaria y el impacto en el aspecto psicológico de la persona;
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of L'Aquila

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 66848

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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