Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność nowatorskich wyników przy łóżku jako predyktorów wyniku szpitalnego w ostrym zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc wśród kobiet; Badanie kohortowe

12 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Khaled Essmat Hussien, Assiut University
  • Ocena czynników prognostycznych śmiertelności w zaostrzeniu POChP pomiędzy mężczyznami i kobietami.
  • Ocena wyników klinicznych w ostrym zaostrzeniu POChP u kobiet.
  • Ocena przydatności nowych systemów punktacji (NIVO, DECAF, HACOR) jako predyktora wyników szpitalnych w ostrym zaostrzeniu POChP.
  • Porównaj ten nowy system oceniania z najczęściej używanym systemem APACHE IV.
  • Ocena stężenia w surowicy czynnika wzrostu kolonii granulocytów (GM-CSF) w wykrywaniu ciężkości zaostrzenia POChP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączeni do badania zostaną poddani następującym zabiegom:

A- Dokładny wywiad i badanie kliniczne.

B- Badania laboratoryjne, które obejmują:

I. Pełna morfologia krwi. II. Gazometria krwi tętniczej. III. Testy czynnościowe wątroby i nerek. IV. Poziom cukru we krwi i elektrolity w surowicy. V. Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów w surowicy (GM-CSF)

C- Ciężkość choroby oceniana przez:

I. Wynik NIVO (wynik wyników nieinwazyjnych)

II. Wynik DECAF

III. Wynik HACOR

IV. ( Fizjologia ostra i ocena stanu zdrowia przewlekłego ) Wynik APACHE IV. 200 pacjentów (100 kobiet, 100 mężczyzn) z ostrym zaostrzeniem POChP przyjętych na OIOM będzie obserwowanych pod kątem temperatury, ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, saturacji, gazometrii krwi tętniczej zostanie pobrane metodą NIV.

czynnik stymulujący wzrost kolonii będzie również oceniany w pierwszym dniu przyjęcia i po odstawieniu od NIV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z AECOPD prowadzącym do hipoksemii, hiperkapnii i kwasicy oddechowej z pH < 7,35 i PaCO2 > 45 mm Hg będą przyjmowani na oddział intensywnej terapii oddechowej (OIOM) w celu NIV lub oddział będzie kwalifikował się do włączenia i nie będzie wymagał mechanicznego wentylacja

Kryteria wyłączenia:

  • Wymóg intubacji w nagłych wypadkach.
  • Inne przeciwwskazania do NIPPV, w tym zatrzymanie akcji serca lub oddychania; niewydolność narządów innych niż oddechowe (np. ciężka encefalopatia, ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego, niestabilność hemodynamiczna z lub bez niestabilnej dusznicy bolesnej); operacja twarzy lub uraz; niedrożność górnych dróg oddechowych; niezdolność do ochrony dróg oddechowych i/lub wysokie ryzyko aspiracji; i niezdolność do usuwania wydzielin.(6)
  • Wiek < 35 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
POChP u kobiet
POChP u mężczyzn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wśród chorych na POChP hospitalizowanych z powodu ostrego zaostrzenia.
Ramy czasowe: 28 dni od przyjęcia
Ocena śmiertelności za pomocą różnych systemów punktacji w ostrym zaostrzeniu POChP
28 dni od przyjęcia
Wczesne przewidywanie niepowodzenia NIV.
Ramy czasowe: 48 godzin od przyjęcia na OIOM
Stosowanie wyniku NIVO dla ostrego zaostrzenia POChP Punktacja wyników wentylacji nieinwazyjnej jest uznawana za Niskie ryzyko (0-2) Umiarkowane ryzyko (3-4) Wysokie ryzyko (5-6) Bardzo wysokie ryzyko (7-9)
48 godzin od przyjęcia na OIOM
Ocena GM-CSF jako biomarkera skutecznej terapii w ostrym zaostrzeniu POChP.
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena czynnika wzrostu kolonii granulocytów testem ELISA w ostrym zaostrzeniu POChP
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni wentylacji wspomaganej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oszacowanie liczby dni wymaganych do nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mortality outcome in COPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj