Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon nových skóre na lůžku jako prediktorů nemocničních výsledků při akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci u žen; Kohorta studie

12. června 2022 aktualizováno: Khaled Essmat Hussien, Assiut University
  • Posouzení prediktorů mortality při exacerbaci CHOPN mezi muži a ženami.
  • Zhodnoťte klinické výsledky akutní exacerbace CHOPN u žen.
  • Vyhodnoťte validitu nových skórovacích systémů (NIVO, DECAF, HACOR) jako prediktoru nemocničního výsledku u akutní exacerbace CHOPN.
  • Porovnejte tento nový bodovací systém s nejpoužívanějším APACHE IV.
  • Hodnocení sérové ​​hladiny faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (GM-CSF) při detekci závažnosti exacerbace CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do studie budou podrobeni následujícímu:

A- Pečlivý odběr anamnézy a klinické vyšetření.

B - Laboratorní vyšetření, která zahrnují:

I. Kompletní krevní obraz. II. Arteriální krevní plyn. III. Testy funkce jater a ledvin. IV. Hladina cukru v krvi a sérové ​​elektrolyty. V. Sérový faktor stimulující kolonie granulocytů (GM-CSF)

C- Závažnost onemocnění hodnocena:

I. Skóre NIVO (skóre neinvazivních výsledků)

II. Skóre DECAF

III. Skóre HACOR

IV. ( Hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví ) Skóre APACHE IV. Na RICU bude přijato 200 pacientů (100 žen, 100 mužů) s akutní exacerbací CHOPN, kteří budou sledováni z hlediska teploty, krevního tlaku, dechové frekvence, pulsu, saturace kyslíkem a odběru arteriálních krevních plynů na NIV.

faktor stimulující kolonie bude také hodnocen první den přijetí a po odstavení od NIV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s AECHOPN vedoucí k hypoxémii, hyperkapnii a respirační acidóze s pH < 7,35 a PaCO2 > 45 mm Hg budou přijati na jednotku respirační intenzivní péče (JIP) pro NIV nebo oddělení bude způsobilé pro zařazení a nebude potřebovat mechanické větrání

Kritéria vyloučení:

  • Požadavek na nouzovou intubaci.
  • Další kontraindikace NIPPV včetně zástavy srdce nebo dýchání; nerespirační orgánové selhání (např. těžká encefalopatie, závažné gastrointestinální krvácení, hemodynamická nestabilita s nebo bez nestabilní srdeční anginy); operace obličeje nebo trauma; obstrukce horních cest dýchacích; neschopnost chránit dýchací cesty a/nebo vysoké riziko aspirace; a neschopnost vyčistit sekrety.(6)
  • Věk < 35 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženské CHOPN
Mužská CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost pacientů s CHOPN hospitalizovaných v důsledku akutní exacerbace.
Časové okno: 28 dní od přijetí
Hodnocení mortality pomocí různých skórovacích systémů u akutní exacerbace CHOPN
28 dní od přijetí
Včasná předpověď selhání NIV.
Časové okno: 48 hodin od přijetí na JIP
Použití NIVO skóre pro akutní exacerbaci CHOPN Skóre neinvazivní ventilace je považováno za Nízké riziko ( 0-2) Střední riziko (3-4) Vysoké riziko (5-6) Velmi vysoké riziko ( 7-9)
48 hodin od přijetí na JIP
Hodnocení GM-CSF jako biomarkeru pro úspěšnou terapii akutní exacerbace CHOPN.
Časové okno: základní linie
Stanovení faktoru stimulujícího kolonie granulocytů testem ELISA u akutní exacerbace CHOPN
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny asistované ventilace.
Časové okno: Základní linie
Odhad počtu dní potřebných pro neinvazivní nebo invazivní mechanickou ventilaci
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Mortality outcome in COPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

3
Předplatit