Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utførelse av nye sengescore som prediktorer for sykehusutfall ved akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom blant kvinner; Kohortstudie

12. juni 2022 oppdatert av: Khaled Essmat Hussien, Assiut University
  • Vurder prediktorer for dødelighet i KOLS-forverring mellom menn og kvinner.
  • Evaluer de kliniske resultatene ved akutt forverring av KOLS hos kvinner.
  • Evaluere validiteten til nye skåringssystemer ( NIVO, DECAF, HACOR ) som en prediktor for sykehusutfall ved akutt forverring av KOLS.
  • Sammenlign disse nye scoringssystemene med det mest brukte APACHE IV.
  • Vurdering av serumnivå av granulocyttkolonistimulerende faktor (GM-CSF) ved påvisning av alvorlighetsgraden av KOLS-eksaserbasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

203

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er registrert i studien vil bli utsatt for følgende:

A- Nøye anamnesetaking og klinisk undersøkelse.

B- Laboratorieundersøkelser som inkluderer:

I. Fullstendig blodtelling. II. Arteriell blodgass. III. Lever- og nyrefunksjonstester. IV. Blodsukkernivå og serumelektrolytter. V. Serumgranulocyttkolonistimulerende faktor (GM-CSF)

C- Sykdommens alvorlighetsgrad vurdert av:

I. NIVO Score ( Ikke-invasiv resultatscore )

II. DECAF-poengsum

III. HACOR-poengsum

IV. ( Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering ) APACHE IV Score. 200 pasienter (100 kvinner, 100 menn) med akutt forverring av KOLS vil bli innlagt på RICU vil bli observert med hensyn til temperatur, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, puls, oksygenmetning og arteriell blodgass vil bli innhentet på NIV.

kolonistimulerende faktor vil også bli vurdert første innleggelsesdag og etter avvenning fra NIV.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med AECOPD som fører til hypoksemi, hyperkapni og respiratorisk acidose med pH < 7,35 og PaCO2 > 45 mm Hg vil bli innlagt på respiratorisk intensivavdeling (ICU) for NIV eller avdelingen vil være kvalifisert for inkludering og ikke ha behov for mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Krav om akutt intubasjon.
  • Andre kontraindikasjoner mot NIPPV inkludert hjerte- eller respirasjonsstans; ikke-respiratorisk organsvikt (f.eks. alvorlig encefalopati, alvorlig gastrointestinal blødning, hemodynamisk ustabilitet med eller uten ustabil hjerteangina); ansiktskirurgi eller traumer; obstruksjon i øvre luftveier; manglende evne til å beskytte luftveiene og/eller høy risiko for aspirasjon; og manglende evne til å fjerne sekret.(6)
  • Alder < 35 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinnelig KOLS
Mannlig KOLS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet blant KOLS-pasienter innlagt på sykehus på grunn av akutt forverring.
Tidsramme: 28 dager fra innleggelse
Vurdering av dødelighet med ulike skåringssystemer ved akutt forverring av KOLS
28 dager fra innleggelse
Tidlig prediksjon av NIV-svikt.
Tidsramme: 48 timer fra ICU-innleggelse
Bruk av NIVO-skåre for akutt eksaserbaion av KOLS Ikke-invasive ventilasjonsresultater vurderes å være Lav risiko ( 0-2) Moderat risiko (3-4) Høy risiko (5-6) Svært høy risiko ( 7-9)
48 timer fra ICU-innleggelse
Vurdering av GM-CSF som en biomarkør for vellykket terapi ved akutt forverring av KOLS.
Tidsramme: grunnlinje
Vurdering av granulocyttkolonistimulerende faktor ved ELISA-test ved akutt forverring av KOLS
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assisterte ventilasjonsdager.
Tidsramme: Grunnlinje
Estimerer antall dager som kreves for enten ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilasjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Mortality outcome in COPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

3
Abonnere