- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05370664
여성의 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화에서 병원 결과의 예측인자로서 새로운 침상측 점수의 성과; 코호트 연구
2022년 6월 12일 업데이트: Khaled Essmat Hussien, Assiut University
- 남성과 여성 사이의 COPD 악화에서 사망률 예측 인자를 평가합니다.
- 여성에서 COPD의 급성 악화에 대한 임상적 결과를 평가합니다.
- COPD의 급성 악화에서 병원 결과에 대한 예측 변수로서 새로운 채점 시스템(NIVO, DECAF, HACOR)의 타당성을 평가합니다.
- 이 새로운 채점 시스템을 가장 널리 사용되는 APACHE IV와 비교하십시오.
- COPD 악화의 중증도 검출에서 과립구 콜로니 자극 인자(GM-CSF)의 혈청 수준 평가.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
203
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khaled Essmat Hussien, MSSH
- 전화번호: 01003382727
- 이메일: khaledessmat90@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sahar Refaat Mahmoud, MD
- 전화번호: 01002866364
- 이메일: farida62014@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에 등록된 환자는 다음을 받게 됩니다.
A- 주의깊은 병력청취 및 임상 검사.
B- 다음을 포함하는 실험실 조사:
I. 전체 혈구 수. II. 동맥혈 가스. III. 간 및 신장 기능 검사. IV. 혈당 수치 및 혈청 전해질. V. 혈청 과립구 콜로니 자극 인자(GM-CSF)
C- 다음에 의해 평가되는 질병의 중증도:
I. NIVO 점수( 비침습적 결과 점수 )
II. DECAF 점수
III. HACOR 점수
IV. ( 급성 생리 및 만성 건강 평가 ) APACHE IV 점수. COPD의 급성 악화가 있는 200명의 환자(여성 100명, 남성 100명)가 RICU에 입원하여 체온, 혈압, 호흡수, 맥박, 산소 포화도, 동맥혈 가스를 NIV에서 관찰합니다.
colony-stimulating factor는 입원 첫날과 NIV를 뗀 후에도 평가됩니다.
설명
포함 기준:
- pH < 7.35 및 PaCO2 > 45mm Hg의 저산소혈증, 고탄산혈증 및 호흡성 산증으로 이어지는 AECOPD 환자는 NIV를 위해 호흡 집중 치료실(ICU)에 입원하거나 병동이 포함될 수 있으며 기계적 치료가 필요하지 않습니다. 통풍
제외 기준:
- 응급 삽관 요구 사항.
- 심정지 또는 호흡 정지를 포함한 NIPPV에 대한 기타 금기 사항; 비호흡기 부전(예: 중증 뇌병증, 중증 위장관 출혈, 불안정한 심장 협심증이 있거나 없는 혈역학적 불안정성); 안면 수술 또는 외상; 상기도 폐쇄; 기도 보호 불능 및/또는 높은 흡인 위험; 및 분비물 제거 불능.(6)
- 연령 < 35세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성 COPD
|
남성 COPD
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 악화로 입원한 COPD 환자의 사망률.
기간: 입학일로부터 28일
|
COPD의 급성 악화에서 다양한 스코어링 시스템으로 사망률 평가
|
입학일로부터 28일
|
NIV 실패의 조기 예측.
기간: ICU 입원 후 48시간
|
COPD의 급성 악화에 NIVO 점수 사용 비침습적 인공호흡 결과 점수는 낮은 위험(0-2) 중간 위험(3-4) 높은 위험(5-6) 매우 높은 위험(7-9)으로 간주됩니다.
|
ICU 입원 후 48시간
|
COPD의 급성 악화에서 성공적인 치료를 위한 바이오마커로서의 GM-CSF의 평가.
기간: 기준선
|
COPD의 급성 악화에서 ELISA 검사에 의한 과립구 콜로니 자극 인자의 평가
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보조 환기 일.
기간: 기준선
|
비침습적 또는 침습적 기계적 환기에 필요한 일수 추정
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Steer J, Gibson J, Bourke SC. The DECAF Score: predicting hospital mortality in exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2012 Nov;67(11):970-6. doi: 10.1136/thoraxjnl-2012-202103. Epub 2012 Aug 15.
- Halpin DMG, Criner GJ, Papi A, Singh D, Anzueto A, Martinez FJ, Agusti AA, Vogelmeier CF. Global Initiative for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease. The 2020 GOLD Science Committee Report on COVID-19 and Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Jan 1;203(1):24-36. doi: 10.1164/rccm.202009-3533SO.
- Chakrabarti A, Mar JS, Choy DF, Cao Y, Rathore N, Yang X, Tew GW, Li O, Woodruff PG, Brightling CE, Grimbaldeston M, Christenson SA, Bafadhel M, Rosenberger CM. High serum granulocyte-colony stimulating factor characterises neutrophilic COPD exacerbations associated with dysbiosis. ERJ Open Res. 2021 Aug 2;7(3):00836-2020. doi: 10.1183/23120541.00836-2020. eCollection 2021 Jul.
- Jenkins CR, Chapman KR, Donohue JF, Roche N, Tsiligianni I, Han MK. Improving the Management of COPD in Women. Chest. 2017 Mar;151(3):686-696. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.031. Epub 2016 Nov 2.
- Duan J, Wang S, Liu P, Han X, Tian Y, Gao F, Zhou J, Mou J, Qin Q, Yu J, Bai L, Zhou L, Zhang R. Early prediction of noninvasive ventilation failure in COPD patients: derivation, internal validation, and external validation of a simple risk score. Ann Intensive Care. 2019 Sep 30;9(1):108. doi: 10.1186/s13613-019-0585-9.
- Hartley T, Lane ND, Steer J, Elliott MW, Sovani MP, Curtis HJ, Fuller ER, Murphy PB, Shrikrishna D, Lewis KE, Ward NR, Turnbull CD, Hart N, Bourke SC. The Noninvasive Ventilation Outcomes (NIVO) score: prediction of in-hospital mortality in exacerbations of COPD requiring assisted ventilation. Eur Respir J. 2021 Aug 12;58(2):2004042. doi: 10.1183/13993003.04042-2020. Print 2021 Aug. Erratum In: Eur Respir J. 2021 Nov 11;58(5):
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mortality outcome in COPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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