Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af nye sengesidescores som prædiktorer for hospitalsudfald ved akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom blandt kvinder; Kohorteundersøgelse

12. juni 2022 opdateret af: Khaled Essmat Hussien, Assiut University
  • Vurder prædiktorer for dødelighed i KOL-eksacerbation mellem mænd og kvinder.
  • Evaluer de kliniske resultater ved akut eksacerbation af KOL hos kvinder.
  • Evaluer validiteten af ​​nye scoringssystemer (NIVO, DECAF, HACOR) som en prædiktor for hospitalsudfald ved akut eksacerbation af KOL.
  • Sammenlign disse nye scoringssystem med den mest udbredte APACHE IV.
  • Vurdering af serumniveau af granulocytkolonistimulerende faktor (GM-CSF) til påvisning af sværhedsgraden af ​​KOL-eksacerbation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive udsat for følgende:

A- Omhyggelig historieoptagelse og klinisk undersøgelse.

B- Laboratorieundersøgelser, som omfatter:

I. Fuldstændig blodtælling. II. Arteriel blodgas. III. Test af lever- og nyrefunktion. IV. Blodsukkerniveau og serumelektrolytter. V. Serum granulocyt kolonistimulerende faktor (GM-CSF)

C- Sygdommens sværhedsgrad vurderet ved:

I. NIVO-score (Non-invasive outcomes-score)

II. DECAF-score

III. HACOR-score

IV. ( Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering ) APACHE IV Score. 200 patienter (100 kvinder, 100 mænd) med akut forværring af KOL vil blive indlagt på RICU vil blive observeret med hensyn til temperatur, blodtryk, respirationsfrekvens, puls, iltmætning og arteriel blodgas vil blive opnået på NIV.

kolonistimulerende faktor vil også blive vurderet på første indlæggelsesdag og efter fravænning fra NIV.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AECOPD, der fører til hypoxæmi, hyperkapni og respiratorisk acidose med pH < 7,35 og PaCO2 > 45 mm Hg vil blive indlagt på respiratorisk intensivafdeling (ICU) for NIV, eller afdelingen vil være berettiget til inklusion og ikke har behov for mekanisk behandling. ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Krav om akut intubation.
  • Andre kontraindikationer for NIPPV, herunder hjerte- eller åndedrætsstop; ikke-respiratorisk organsvigt (f.eks. svær encefalopati, alvorlig gastrointestinal blødning, hæmodynamisk ustabilitet med eller uden ustabil hjerteangina); ansigtskirurgi eller traumer; obstruktion i øvre luftveje; manglende evne til at beskytte luftvejene og/eller høj risiko for aspiration; og manglende evne til at fjerne sekret.(6)
  • Alder < 35 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
KOL hos kvinder
Mandlig KOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed blandt KOL-patienter indlagt på grund af akut eksacerbation.
Tidsramme: 28 dage fra optagelse
Vurdering af dødelighed med forskellige scoringssystemer ved akut eksacerbation af KOL
28 dage fra optagelse
Tidlig forudsigelse af NIV-fejl.
Tidsramme: 48 timer fra intensivafdelingens indlæggelse
Brug af NIVO-score for akut eksacerbaion af KOL. Non-invasive ventilationsresultater vurderes at være Lav risiko (0-2) Moderat risiko (3-4) Høj risiko (5-6) Meget høj risiko (7-9)
48 timer fra intensivafdelingens indlæggelse
Vurdering af GM-CSF som en biomarkør for vellykket terapi ved akut forværring af KOL.
Tidsramme: baseline
Vurdering af granulocytkolonistimulerende faktor ved ELISA-test ved akut eksacerbation af KOL
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assisterede ventilationsdage.
Tidsramme: Baseline
Estimering af det antal dage, der kræves til enten ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mortality outcome in COPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

3
Abonner