- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05381545
Laser Puncture and Program of Lifestyle Modification in Lupus Females
16 maja 2022 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Laser Puncture and Program of Lifestyle Modification in Lupus Females: Lipid Profile Response
Serum lipid profile was significantly dysregulated in female systemic lupus erythematosus (SLE) patients
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
the research will recruit 64 female systemic lupus erythematosus (SLE) obese patients to divide them to two study groups equally.
the study groups will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet for).One group only will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- obese female participants
- Lupus females
Exclusion Criteria:
- pregnant lupus female
- lactating lupus females
- neurologic or articular disorders
- another autoimmune conditions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: group A
This 32-patient research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet for).This research group will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
|
This research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week) combined with low calorie diet .This research group will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
|
|
Aktywny komparator: Group B
This 32-patient research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet ).
|
This research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week) combined with low calorie diet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
triglycerides
Ramy czasowe: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
high density lipoprotein
Ramy czasowe: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
|
cholesterol
Ramy czasowe: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
|
low density lipoprotein
Ramy czasowe: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003660
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .