- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05381545
Laser Puncture and Program of Lifestyle Modification in Lupus Females
16 de maio de 2022 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Laser Puncture and Program of Lifestyle Modification in Lupus Females: Lipid Profile Response
Serum lipid profile was significantly dysregulated in female systemic lupus erythematosus (SLE) patients
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
the research will recruit 64 female systemic lupus erythematosus (SLE) obese patients to divide them to two study groups equally.
the study groups will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet for).One group only will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- obese female participants
- Lupus females
Exclusion Criteria:
- pregnant lupus female
- lactating lupus females
- neurologic or articular disorders
- another autoimmune conditions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: group A
This 32-patient research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet for).This research group will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
|
This research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week) combined with low calorie diet .This research group will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
|
|
Comparador Ativo: Group B
This 32-patient research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet ).
|
This research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week) combined with low calorie diet.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
triglycerides
Prazo: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
high density lipoprotein
Prazo: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
|
cholesterol
Prazo: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
|
low density lipoprotein
Prazo: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003660
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .