- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05381545
Laser Puncture and Program of Lifestyle Modification in Lupus Females
16 mei 2022 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Laser Puncture and Program of Lifestyle Modification in Lupus Females: Lipid Profile Response
Serum lipid profile was significantly dysregulated in female systemic lupus erythematosus (SLE) patients
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
the research will recruit 64 female systemic lupus erythematosus (SLE) obese patients to divide them to two study groups equally.
the study groups will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet for).One group only will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- obese female participants
- Lupus females
Exclusion Criteria:
- pregnant lupus female
- lactating lupus females
- neurologic or articular disorders
- another autoimmune conditions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: group A
This 32-patient research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet for).This research group will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
|
This research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week) combined with low calorie diet .This research group will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
|
Actieve vergelijker: Group B
This 32-patient research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet ).
|
This research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week) combined with low calorie diet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
triglycerides
Tijdsspanne: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
high density lipoprotein
Tijdsspanne: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
cholesterol
Tijdsspanne: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
low density lipoprotein
Tijdsspanne: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003660
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus
-
BiogenAanmelden op uitnodigingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusFrankrijk, Spanje, Verenigde Staten, Zweden
-
BiogenWervingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusVerenigde Staten, Italië, Korea, republiek van, Taiwan, Argentinië, Chili, Spanje, Canada, Servië, Frankrijk, Duitsland, Japan, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Puerto Rico, Bulgarije, Portugal, Zwitserland, Filippijnen, Saoedi-A... en meer
-
Bristol-Myers SquibbActief, niet wervendLupus Erythematosus, discoïde | Lupus erythematosus, subacute huidMexico, Argentinië, Australië, Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Polen, Taiwan
-
SanofiVoltooidCutane lupus erythematosus-systemische lupus erythematosusJapan
-
AmgenVoltooid
-
Florida Academic Dermatology CentersOnbekendDiscoïde lupus erythematosus (DLE)Verenigde Staten
-
University of RochesterIncyte CorporationVoltooidDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNovartisIngetrokkenDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten
-
Gilead SciencesWervingCutane lupus erythematosus (CLE)Verenigde Staten, Spanje, Tsjechië, Duitsland
-
University of PennsylvaniaCelgene CorporationVoltooidCutane lupus erythematosus (CLE)Verenigde Staten