- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05381545
Laser Puncture and Program of Lifestyle Modification in Lupus Females
16 maggio 2022 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Laser Puncture and Program of Lifestyle Modification in Lupus Females: Lipid Profile Response
Serum lipid profile was significantly dysregulated in female systemic lupus erythematosus (SLE) patients
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
the research will recruit 64 female systemic lupus erythematosus (SLE) obese patients to divide them to two study groups equally.
the study groups will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet for).One group only will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- obese female participants
- Lupus females
Exclusion Criteria:
- pregnant lupus female
- lactating lupus females
- neurologic or articular disorders
- another autoimmune conditions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: group A
This 32-patient research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet for).This research group will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
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This research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week) combined with low calorie diet .This research group will receive an additional laser puncture (with 3-time per-week design).
The following points will be directly contacted by laser, for two minutes: GB34&28, ST25&36&40, SP6, and CV4&9&12.
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Comparatore attivo: Group B
This 32-patient research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week, combined with low calorie diet ).
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This research group will receive, for 12 weeks, energy expenditure program (Pilates exercise, managed 5 times per week) combined with low calorie diet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
triglycerides
Lasso di tempo: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
high density lipoprotein
Lasso di tempo: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
|
cholesterol
Lasso di tempo: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
|
|
low density lipoprotein
Lasso di tempo: 12 weeks
|
a lipid component will be measured in blood of females
|
12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003660
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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