Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Paracetamol and Ketorolac on RANK-L Levels in Patients Starting Orthodontic Treatment

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Juan Ramon Gomez Sandoval, University of Guadalajara
Due to the high prevalence of malocclusions in Mexico and the existing concern to improve aesthetics, function (chewing), or both, patients resort to orthodontic treatment. The patient may experience pain during treatment due to the release of different chemical mediators such as RANK-L. Analgesic and anti-inflammatory medications such as acetaminophen and ketorolac are used to control pain during orthodontic tooth movement. These drugs can inhibit the expression of RANK-L which can affect tooth movement, inhibiting bone remodeling. The orthodontist should indicate the drug that is safest for the patient without affecting treatment or tooth movement.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objective: To evaluate the association of RANK-L levels with the administration of paracetamol and ketorolac in patients starting orthodontic treatment.

Material and methods: A double-blind clinical trial will be carried out with a placebo control group and random drug allocation. Patients who begin orthodontic treatment in the Orthodontic Specialty of the Comprehensive Dental Clinics of the University Center for Health Sciences and who decide to participate in the study with the signing of informed consent will be included. Three groups will be formed with 8 patients in each one.

The first group will be administered with Placebo (calcined magnesia), the second group with Ketorolac and the third group with Paracetamol, for all groups the medication will be one capsule every 6 hours for 5 days all study subjects will be sampled Gingival Crevicular Fluid (LGC), Visual Analogue Pain Scale (APS) and Intermolar Space (IS).

Measurements will be made four times; baseline, 24 h, 48 h, and on day 5 of initiation of treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jaisco
      • Guadalajara, Jaisco, Meksyk, 44340

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 27 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes between 18 and 27 years of age
  • Periodontally and systematically healthy
  • Attended the Orthodontic Clinic of the University of Guadalajara
  • Who required the use of dental spacers in at least one quadrant were included

Exclusion Criteria:

  • Patients who have previously had orthodontic treatment or are under orthodontic treatment
  • Who have an allergy to ketorolac or paracetamol
  • Who are under pharmacological treatment and/or using contraceptives
  • Pregnant or lactating women, as well as those who consume alcohol were not included or tobacco.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo (calcined magnesia) in capsules, one capsule every 8 hours for 5 days.
Lek: Ketorolac
The first group will be administered with Placebo (calcined magnesia), the second group with Ketorolac and the third group with Paracetamol, for all groups the medication will be one capsule every 6 hours for 5 days all study subjects will be sampled Gingival Crevicular Fluid (LGC), Visual Analogue Pain Scale (APS) and Intermolar Space (IS).
Inne nazwy:
  • Parcetamol
Eksperymentalny: Ketorolac
Ketorolac 10 mg capsules, one capsule every 8 hours (30 mg daily) for 5 days.
Lek: Ketorolac
The first group will be administered with Placebo (calcined magnesia), the second group with Ketorolac and the third group with Paracetamol, for all groups the medication will be one capsule every 6 hours for 5 days all study subjects will be sampled Gingival Crevicular Fluid (LGC), Visual Analogue Pain Scale (APS) and Intermolar Space (IS).
Inne nazwy:
  • Parcetamol
Aktywny komparator: Paracetamol
Paracetamol capsules of 500 mg, one capsule every 8 hours (1.5 g per day) for 5 days.
Lek: Ketorolac
The first group will be administered with Placebo (calcined magnesia), the second group with Ketorolac and the third group with Paracetamol, for all groups the medication will be one capsule every 6 hours for 5 days all study subjects will be sampled Gingival Crevicular Fluid (LGC), Visual Analogue Pain Scale (APS) and Intermolar Space (IS).
Inne nazwy:
  • Parcetamol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leves RANK-L
Ramy czasowe: Baseline, 24 hours, 48 hours, and on day 5 of initiation of treatment.
Leves Gingival Crevicular Fluid of RANK-L
Baseline, 24 hours, 48 hours, and on day 5 of initiation of treatment.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain scale
Ramy czasowe: Baseline, 24 hours, 48 hours, and on day 5 of initiation of treatment.
Visual Analogue Pain Scale (APS)
Baseline, 24 hours, 48 hours, and on day 5 of initiation of treatment.
Intermolar Space (IS)
Ramy czasowe: 5 days of initiation of treatment.
It is the space between the molars
5 days of initiation of treatment.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guadalajara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI04820

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj