- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05420610
Early Goal-Directed Therapy Utilizing Transpulmonary Thermodilution and Severe Burn Injury
13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Early Goal-Directed Therapy Utilizing Transpulmonary Thermodilution for Treating Adult Patients With Severe Burn Injury
This study aimed to optimize fluid resuscitation with transpulmonary thermodilution (TPTD)-guided protocol and to lower the mortality rate of the severely burned.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
From January 2011 to June 2019, all adult patients (age > 18 years) suffered from major burn,23 defined as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth were admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center at a tertiary medical center were retrospectively reviewed.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age > 18 years).
- Major burn (as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth).
- Admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center.
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years old.
- Patients with severe cardiopulmonary diseases, or associated with other major trauma.
- Patient with incomplete data.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with major burn.
Adult patients (age > 18 years) suffered from major burn which defined as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth were admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center at a tertiary medical center were retrospectively reviewed.
|
The control group included patients being admitted when TPTD device was unavailable; and relatively stable patients without the need for TPTD.
The adequacy of fluid resuscitation in the control group was monitored by traditional monitoring parameters including vital signs and hourly urine output.
TPTD device was implemented for monitoring; the inclusion criteria included patients suffering from 2nd degree burn greater than 40% TBSA; a combined 2nd to 3rd degree burn greater than 30% TBSA; or patients with inhalation injury despite the burned surface area.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient mortality
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
The primary outcome was patient mortality after major burn.
|
Up to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101364B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .