- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05420610
Early Goal-Directed Therapy Utilizing Transpulmonary Thermodilution and Severe Burn Injury
13 giugno 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Early Goal-Directed Therapy Utilizing Transpulmonary Thermodilution for Treating Adult Patients With Severe Burn Injury
This study aimed to optimize fluid resuscitation with transpulmonary thermodilution (TPTD)-guided protocol and to lower the mortality rate of the severely burned.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
From January 2011 to June 2019, all adult patients (age > 18 years) suffered from major burn,23 defined as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth were admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center at a tertiary medical center were retrospectively reviewed.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age > 18 years).
- Major burn (as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth).
- Admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center.
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years old.
- Patients with severe cardiopulmonary diseases, or associated with other major trauma.
- Patient with incomplete data.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients with major burn.
Adult patients (age > 18 years) suffered from major burn which defined as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth were admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center at a tertiary medical center were retrospectively reviewed.
|
The control group included patients being admitted when TPTD device was unavailable; and relatively stable patients without the need for TPTD.
The adequacy of fluid resuscitation in the control group was monitored by traditional monitoring parameters including vital signs and hourly urine output.
TPTD device was implemented for monitoring; the inclusion criteria included patients suffering from 2nd degree burn greater than 40% TBSA; a combined 2nd to 3rd degree burn greater than 30% TBSA; or patients with inhalation injury despite the burned surface area.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Patient mortality
Lasso di tempo: Up to 6 months
|
The primary outcome was patient mortality after major burn.
|
Up to 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202101364B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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