Early Goal-Directed Therapy Utilizing Transpulmonary Thermodilution and Severe Burn Injury
13 de junio de 2022 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Early Goal-Directed Therapy Utilizing Transpulmonary Thermodilution for Treating Adult Patients With Severe Burn Injury
This study aimed to optimize fluid resuscitation with transpulmonary thermodilution (TPTD)-guided protocol and to lower the mortality rate of the severely burned.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
From January 2011 to June 2019, all adult patients (age > 18 years) suffered from major burn,23 defined as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth were admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center at a tertiary medical center were retrospectively reviewed.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age > 18 years).
- Major burn (as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth).
- Admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center.
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years old.
- Patients with severe cardiopulmonary diseases, or associated with other major trauma.
- Patient with incomplete data.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patients with major burn.
Adult patients (age > 18 years) suffered from major burn which defined as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth were admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center at a tertiary medical center were retrospectively reviewed.
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The control group included patients being admitted when TPTD device was unavailable; and relatively stable patients without the need for TPTD.
The adequacy of fluid resuscitation in the control group was monitored by traditional monitoring parameters including vital signs and hourly urine output.
TPTD device was implemented for monitoring; the inclusion criteria included patients suffering from 2nd degree burn greater than 40% TBSA; a combined 2nd to 3rd degree burn greater than 30% TBSA; or patients with inhalation injury despite the burned surface area.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patient mortality
Periodo de tiempo: Up to 6 months
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The primary outcome was patient mortality after major burn.
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Up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202101364B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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