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Early Goal-Directed Therapy Utilizing Transpulmonary Thermodilution and Severe Burn Injury

13 juin 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Early Goal-Directed Therapy Utilizing Transpulmonary Thermodilution for Treating Adult Patients With Severe Burn Injury

This study aimed to optimize fluid resuscitation with transpulmonary thermodilution (TPTD)-guided protocol and to lower the mortality rate of the severely burned.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

From January 2011 to June 2019, all adult patients (age > 18 years) suffered from major burn,23 defined as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth were admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center at a tertiary medical center were retrospectively reviewed.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (age > 18 years).
  • Major burn (as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth).
  • Admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center.

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years old.
  • Patients with severe cardiopulmonary diseases, or associated with other major trauma.
  • Patient with incomplete data.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients with major burn.
Adult patients (age > 18 years) suffered from major burn which defined as total burned surface area (TBSA) > 20% with at least second degree burn depth were admitted to the intensive care unit (ICU) of the Burn Center at a tertiary medical center were retrospectively reviewed.
Autre: Control group: Patients being admitted when The advancement of transpulmonary thermodilution(TPTD) device was unavailable.
The control group included patients being admitted when TPTD device was unavailable; and relatively stable patients without the need for TPTD. The adequacy of fluid resuscitation in the control group was monitored by traditional monitoring parameters including vital signs and hourly urine output.
Autre: Study group: TPTD device was implemented for monitoring.
TPTD device was implemented for monitoring; the inclusion criteria included patients suffering from 2nd degree burn greater than 40% TBSA; a combined 2nd to 3rd degree burn greater than 30% TBSA; or patients with inhalation injury despite the burned surface area.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient mortality
Délai: Up to 6 months
The primary outcome was patient mortality after major burn.
Up to 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202101364B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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