Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Development and Validation of the Prediction Model for Cognitive Impairment

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shenzhen Second People's Hospital

Development and Validation of the Prediction Model for Cognitive Impairment in Elderly Patients After Acute Ischemic Stroke

According to the "Chinese Stroke Report" released in 2020, the incidence of stroke in China is 1114.8/100,000, acute ischemic stroke (AIS) accounts for 70% to 80% of the total number of stroke population, and elderly stroke patients are up to 2/3. About 1/3 of stroke patients would experience post-stroke cognitive impairment (PSCI), which seriously affected patients' quality of life and survival time, and increases disease and economic burden. Therefore, early identification, assessment, prevention and intervention of PSCI, and improvement of patients' quality of life and prognosis have become the focus of clinical research.

This is a prospective cohort study. We intend to: (1) continuously collect elderly AIS patients who will be admitted to the Department of Neurology, The Department of Rehabilitation and the Department of Gerontology of Shenzhen Second People's Hospital from 2022 year to 2024 year; (2) collect baseline and follow-up data, and build a prediction model for cognitive impairment in elderly AIS patients; (3) internal validation using Bootstrap model; (4) collect the data of the elderly AIS patients who will be admitted to Shenzhen Longhua District People's Hospital andShenzhen Longgang Central Hospital, and conduct external validation; (5) evaluate the predictive efficacy of the model.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

This study consists of two parts. The first part is to develop a predictive model for cognitive impairment in elderly patients with acute ischemic stroke. Continuously collect the baseline data and follow-up data of elderly AIS patients admitted to the Shenzhen Second People's Hospital from September 2022 to December 2023, including general demographic data, laboratory examination indicators, imaging indicators and assessment scales. Take the occurrence of PSCI as the dependent variable and the risk factors of PSCI in elderly AIS patients will be analyzed. Multivariate Cox regression will be used to develop a prediction model for cognitive impairment in elderly AIS patients.

The second part is to do clinical evaluation of prediction model of cognitive impairment in elderly patients with acute ischemic stroke. Bootstrap method will be used for internal validation of the model. Continuously collect the data of elderly AIS patients from January 2024 to December 2024 from the other two hospitals in Guangdong Province, China. Externally validate the model and evaluate the clinical application effect of PSCI prediction model in elderly AIS patients using C-index, reclassification index, calibration curve, time-dependent ROC curve and other indicators. Finally, the model is presented by nomogram.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

496

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The elderly patients with acute ischemic stroke.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients age 60 years or older.
  2. Stroke occurring within 7 days.
  3. Meet the diagnostic criteria of Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ischemic Stroke 2018.
  4. Informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Incomplete main clinical data;
  2. Patients with transient ischemic attack;
  3. Patients had cognitive dysfunction before enrollment.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MMSE score
Ramy czasowe: From July 1, 2022 to May 31, 2025
The primary outcome will be assessed by the Mini-mental State Examination(MMSE) scale
From July 1, 2022 to May 31, 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaohua Xie, master, Shenzhen Second People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20223357018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj