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Development and Validation of the Prediction Model for Cognitive Impairment

19 luglio 2022 aggiornato da: Shenzhen Second People's Hospital

Development and Validation of the Prediction Model for Cognitive Impairment in Elderly Patients After Acute Ischemic Stroke

According to the "Chinese Stroke Report" released in 2020, the incidence of stroke in China is 1114.8/100,000, acute ischemic stroke (AIS) accounts for 70% to 80% of the total number of stroke population, and elderly stroke patients are up to 2/3. About 1/3 of stroke patients would experience post-stroke cognitive impairment (PSCI), which seriously affected patients' quality of life and survival time, and increases disease and economic burden. Therefore, early identification, assessment, prevention and intervention of PSCI, and improvement of patients' quality of life and prognosis have become the focus of clinical research.

This is a prospective cohort study. We intend to: (1) continuously collect elderly AIS patients who will be admitted to the Department of Neurology, The Department of Rehabilitation and the Department of Gerontology of Shenzhen Second People's Hospital from 2022 year to 2024 year; (2) collect baseline and follow-up data, and build a prediction model for cognitive impairment in elderly AIS patients; (3) internal validation using Bootstrap model; (4) collect the data of the elderly AIS patients who will be admitted to Shenzhen Longhua District People's Hospital andShenzhen Longgang Central Hospital, and conduct external validation; (5) evaluate the predictive efficacy of the model.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

This study consists of two parts. The first part is to develop a predictive model for cognitive impairment in elderly patients with acute ischemic stroke. Continuously collect the baseline data and follow-up data of elderly AIS patients admitted to the Shenzhen Second People's Hospital from September 2022 to December 2023, including general demographic data, laboratory examination indicators, imaging indicators and assessment scales. Take the occurrence of PSCI as the dependent variable and the risk factors of PSCI in elderly AIS patients will be analyzed. Multivariate Cox regression will be used to develop a prediction model for cognitive impairment in elderly AIS patients.

The second part is to do clinical evaluation of prediction model of cognitive impairment in elderly patients with acute ischemic stroke. Bootstrap method will be used for internal validation of the model. Continuously collect the data of elderly AIS patients from January 2024 to December 2024 from the other two hospitals in Guangdong Province, China. Externally validate the model and evaluate the clinical application effect of PSCI prediction model in elderly AIS patients using C-index, reclassification index, calibration curve, time-dependent ROC curve and other indicators. Finally, the model is presented by nomogram.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

496

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The elderly patients with acute ischemic stroke.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients age 60 years or older.
  2. Stroke occurring within 7 days.
  3. Meet the diagnostic criteria of Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ischemic Stroke 2018.
  4. Informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Incomplete main clinical data;
  2. Patients with transient ischemic attack;
  3. Patients had cognitive dysfunction before enrollment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MMSE score
Lasso di tempo: From July 1, 2022 to May 31, 2025
The primary outcome will be assessed by the Mini-mental State Examination(MMSE) scale
From July 1, 2022 to May 31, 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaohua Xie, master, Shenzhen Second People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20223357018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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