- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05480254
Wpływ metody zaciskania na stałe cewniki moczowe
Wpływ na związane z cewnikiem powikłania metody zaciskania założonych na stałe cewników moczowych u pacjentów OIOM: randomizowana, kontrolowana próba
Wstęp: Trening pęcherza poprzez zaciśnięcie cewnika jest ważną praktyką pielęgniarską. W wytycznych praktyki klinicznej nie ma jasnych informacji i wystarczających dowodów na to, że zaciskanie cewnika w treningu pęcherza moczowego przed usunięciem cewnika moczowego.
Cel pracy: Ocena wyników treningu pęcherza moczowego u pacjentów OIT. Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Ustawienie intensywnej opieki w chirurgii ogólnej. Metody: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy, której cewnik moczowy został zaciśnięty przed usunięciem lub do usunięcia cewnika ze swobodnym drenażem. Do badania włączono pacjentów, u których cewnikowanie moczu będzie kontynuowane przez co najmniej 5 dni.
Wyniki: - Wniosek: -
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pielęgniarki są kluczowymi specjalistami w zapobieganiu powikłaniom związanym z cewnikowaniem cewnika moczowego w warunkach szpitalnych. W tym kontekście ćwiczenie pęcherza poprzez zaciskanie cewnika jest ważną praktyką pielęgniarską. Zaciskanie cewnika na stałe podczas treningu pęcherza zostało po raz pierwszy zaproponowane przez Rossa w 1936 roku. W krajowych i międzynarodowych wytycznych dotyczących praktyki klinicznej nie ma jednoznacznych informacji ani wystarczających dowodów na to, że zaciskanie cewnika podczas treningu pęcherza moczowego przed usunięciem cewnika moczowego.
W badaniu przeprowadzonym przez Williamsona (1982) na ten temat stwierdzono, że przerywane zaciskanie przed usunięciem stałego cewnika moczowego zmniejsza częstość zatrzymywania moczu i skraca czas powrotu do normalnej czynności pęcherza. Jednak w przeglądzie systematycznym opublikowanym w Cochrane (2007) dotyczącym strategii usuwania krótkoterminowych założonych na stałe cewników moczowych u dorosłych nie znaleziono wystarczających dowodów sugerujących, że zaciśnięcie cewnika przed zakończeniem cewnikowania skutecznie indukuje normalne napełnianie pęcherza moczowego. W innym przeglądzie systematycznym opublikowanym w Cochrane (2016) nie było istotnej różnicy między subiektywnym postrzeganiem przez pacjentów ponownego cewnikowania, zatrzymania moczu, infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem i objawów oddawania moczu w grupach zaciśnięcia i swobodnego drenażu.
W ograniczonej liczbie badań dotyczących ćwiczeń pęcherza moczowego przeprowadzonych przez zaciśnięcie założonego na stałe cewnika moczowego nie udało się uzyskać żadnych dowodów praktycznych i nie ma jeszcze zgody wśród klinicystów. Ostatecznie potrzeba więcej badań, metodologii lepszej jakości i bardziej zróżnicowanych projektów badań, dopóki nie będą dostępne mocne dowody, aby usunąć tę niepewność.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hülya Kocyigit, Phd
- Numer telefonu: 2940 905550408876
- E-mail: kcygthulya@outlook.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Serife KARAGOZOGLU, Prof.Dr
- Numer telefonu: 1545 903464870000
- E-mail: serifekaragozoglu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk, 58000
- Rekrutacyjny
- Cumhuriyet Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skala śpiączki Glasgow między 13-15, gdy zostanie wykonane zaciskanie.
- W ciągu pierwszych 12 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii,
- będzie kontynuować cewnikowanie moczu przez co najmniej 5 dni,
- Brak rozpoznanej lub nawracającej infekcji dróg moczowych,
- Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu poprzez uzyskanie świadomej zgody i którzy nie opuszczą badania w trakcie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Mając opór/trudności w odpływie moczu (powiększenie prostaty, zwężenie cewki moczowej itp.),
- Ci, którzy mają cewniki nadłonowe lub będą poddawani cewnikowaniu przerywanemu,
- Pacjenci z zaburzeniami przewodnictwa nerwowego,
- Pacjenci przyjmujący leki antycholinergiczne, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
- Pacjenci otrzymujący leki sympatykometryczne,
- Posiadanie pęcherza neurogennego,
- cierpiących na cystopatię cukrzycową, mających wcześniejszą historię zatrzymania moczu lub dysfunkcji oddawania moczu,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zaciśnięta grupa cewników
Protokół zaciśniętego cewnika Q3 stosuje się przed usunięciem cewnika moczowego
|
Protokół zaciśniętego cewnika Q3 stosuje się przed usunięciem cewnika moczowego
|
|
Brak interwencji: wolna grupa dranaige
Przed usunięciem cewnika moczowego aplikowany jest bezpłatny dranaige
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaraźliwe komplikacje
Ramy czasowe: 1-5 dni
|
Formularz kontrolny powikłań zakaźnych związanych z cewnikiem
|
1-5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne komplikacje
Ramy czasowe: 6. dni 1-12 godzin między
|
Formularz kontrolny powikłań niezakaźnych związanych z cewnikiem
|
6. dni 1-12 godzin między
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cumhuriyet Universty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .