- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05480254
El efecto del método de sujeción de los catéteres urinarios permanentes
El efecto sobre las complicaciones relacionadas con el catéter del método de sujeción de los catéteres urinarios permanentes en pacientes de la UCI: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: El entrenamiento de la vejiga a través del pinzamiento del catéter es una importante práctica de enfermería. No hay información clara ni evidencia suficiente para el pinzamiento de la sonda en el entrenamiento de la vejiga antes de la extracción de la sonda urinaria en las guías para la práctica clínica.
Objetivo: Evaluar los resultados del entrenamiento vesical en pacientes de UCI. Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Ámbito de los cuidados intensivos de cirugía general. Métodos: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para que se les pinzara el catéter urinario antes de retirarlo o para que se les retirara el catéter con drenaje libre. Se incluyeron en el estudio los pacientes que continuarán con el cateterismo urinario durante al menos 5 días.
Resultados: - Conclusión: -
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermeras son profesionales clave en la prevención de complicaciones asociadas al cateterismo urinario permanente en el ámbito hospitalario. En ese contexto, el entrenamiento vesical a través del pinzamiento del catéter es una importante práctica de enfermería. El pinzamiento del catéter permanente en el entrenamiento de la vejiga fue propuesto por primera vez por Ross en 1936. No hay información clara ni pruebas suficientes sobre el pinzamiento de la sonda en el entrenamiento vesical antes de la retirada de la sonda urinaria en las guías de práctica clínica nacionales e internacionales.
En un estudio de Williamson (1982) sobre este tema, se informó que el pinzamiento intermitente antes de retirar el catéter urinario permanente reduce la frecuencia de la retención urinaria y acorta el tiempo para volver a la función vesical normal. Sin embargo, una revisión sistemática publicada en Cochrane (2007) sobre estrategias para la extracción de catéteres uretrales permanentes a corto plazo en adultos no encontró evidencia suficiente para sugerir que el pinzamiento del catéter antes de la terminación del cateterismo es eficaz para inducir el llenado vesical normal. En otra revisión sistemática publicada en Cochrane (2016), no hubo diferencias significativas entre las percepciones subjetivas de los pacientes sobre el recateterismo, la retención urinaria, la infección del tracto urinario relacionada con el catéter y los síntomas de micción en los grupos de pinzamiento y drenaje libre.
En el número limitado de estudios sobre el entrenamiento de la vejiga realizados mediante el pinzamiento del catéter urinario permanente, no se pudo obtener evidencia para la práctica y aún no hay consenso entre los médicos. En última instancia, se necesitan más investigaciones, una metodología de mejor calidad y diseños de estudios más diversos hasta que se disponga de pruebas sólidas para eliminar esta incertidumbre.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hülya Kocyigit, Phd
- Número de teléfono: 2940 905550408876
- Correo electrónico: kcygthulya@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Serife KARAGOZOGLU, Prof.Dr
- Número de teléfono: 1545 903464870000
- Correo electrónico: serifekaragozoglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sivas, Pavo, 58000
- Reclutamiento
- Cumhuriyet Universty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de coma de Glasgow entre 13-15 cuando se realizará el pinzamiento.
- Dentro de las primeras 12 horas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos,
- Continuará el cateterismo urinario durante al menos 5 días,
- Sin infección urinaria diagnosticada o recurrente,
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio al obtener su consentimiento informado y que no abandonarán el estudio durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener resistencia/dificultad para el flujo urinario (agrandamiento de la próstata, estenosis uretral, etc.),
- Aquellos que tienen catéteres suprapúbicos o que se someterán a cateterismo intermitente,
- Pacientes con alteración de la conducción nerviosa,
- Pacientes en tratamiento con fármacos anticolinérgicos, como antidepresivos tricíclicos,
- Pacientes que reciben tratamiento farmacológico simpaticomimétrico,
- Tener una vejiga neurogénica,
- Tener cistopatía diabética, Tener antecedentes de retención urinaria o disfunción urinaria,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de catéteres pinzados
Se aplica el protocolo de catéter pinzado Q3 antes de retirar el catéter urinario
|
Se aplica el protocolo de catéter pinzado Q3 antes de retirar el catéter urinario
|
Sin intervención: grupo de drenaje libre
Se aplica drenaje gratuito antes de retirar el catéter urinario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: 1-5 días
|
Formulario de seguimiento de complicaciones infecciosas relacionadas con el catéter
|
1-5 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: 6. días 1-12 horas entre
|
Formulario de seguimiento de complicaciones no infecciosas relacionadas con el catéter
|
6. días 1-12 horas entre
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Cumhuriyet Universty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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