Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del método de sujeción de los catéteres urinarios permanentes

27 de julio de 2022 actualizado por: Hulya Kocyigit

El efecto sobre las complicaciones relacionadas con el catéter del método de sujeción de los catéteres urinarios permanentes en pacientes de la UCI: un ensayo controlado aleatorio

Antecedentes: El entrenamiento de la vejiga a través del pinzamiento del catéter es una importante práctica de enfermería. No hay información clara ni evidencia suficiente para el pinzamiento de la sonda en el entrenamiento de la vejiga antes de la extracción de la sonda urinaria en las guías para la práctica clínica.

Objetivo: Evaluar los resultados del entrenamiento vesical en pacientes de UCI. Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Ámbito de los cuidados intensivos de cirugía general. Métodos: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para que se les pinzara el catéter urinario antes de retirarlo o para que se les retirara el catéter con drenaje libre. Se incluyeron en el estudio los pacientes que continuarán con el cateterismo urinario durante al menos 5 días.

Resultados: - Conclusión: -

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermeras son profesionales clave en la prevención de complicaciones asociadas al cateterismo urinario permanente en el ámbito hospitalario. En ese contexto, el entrenamiento vesical a través del pinzamiento del catéter es una importante práctica de enfermería. El pinzamiento del catéter permanente en el entrenamiento de la vejiga fue propuesto por primera vez por Ross en 1936. No hay información clara ni pruebas suficientes sobre el pinzamiento de la sonda en el entrenamiento vesical antes de la retirada de la sonda urinaria en las guías de práctica clínica nacionales e internacionales.

En un estudio de Williamson (1982) sobre este tema, se informó que el pinzamiento intermitente antes de retirar el catéter urinario permanente reduce la frecuencia de la retención urinaria y acorta el tiempo para volver a la función vesical normal. Sin embargo, una revisión sistemática publicada en Cochrane (2007) sobre estrategias para la extracción de catéteres uretrales permanentes a corto plazo en adultos no encontró evidencia suficiente para sugerir que el pinzamiento del catéter antes de la terminación del cateterismo es eficaz para inducir el llenado vesical normal. En otra revisión sistemática publicada en Cochrane (2016), no hubo diferencias significativas entre las percepciones subjetivas de los pacientes sobre el recateterismo, la retención urinaria, la infección del tracto urinario relacionada con el catéter y los síntomas de micción en los grupos de pinzamiento y drenaje libre.

En el número limitado de estudios sobre el entrenamiento de la vejiga realizados mediante el pinzamiento del catéter urinario permanente, no se pudo obtener evidencia para la práctica y aún no hay consenso entre los médicos. En última instancia, se necesitan más investigaciones, una metodología de mejor calidad y diseños de estudios más diversos hasta que se disponga de pruebas sólidas para eliminar esta incertidumbre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hülya Kocyigit, Phd
  • Número de teléfono: 2940 905550408876
  • Correo electrónico: kcygthulya@outlook.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Sivas, Pavo, 58000
        • Reclutamiento
        • Cumhuriyet Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escala de coma de Glasgow entre 13-15 cuando se realizará el pinzamiento.
  • Dentro de las primeras 12 horas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos,
  • Continuará el cateterismo urinario durante al menos 5 días,
  • Sin infección urinaria diagnosticada o recurrente,
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio al obtener su consentimiento informado y que no abandonarán el estudio durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener resistencia/dificultad para el flujo urinario (agrandamiento de la próstata, estenosis uretral, etc.),
  • Aquellos que tienen catéteres suprapúbicos o que se someterán a cateterismo intermitente,
  • Pacientes con alteración de la conducción nerviosa,
  • Pacientes en tratamiento con fármacos anticolinérgicos, como antidepresivos tricíclicos,
  • Pacientes que reciben tratamiento farmacológico simpaticomimétrico,
  • Tener una vejiga neurogénica,
  • Tener cistopatía diabética, Tener antecedentes de retención urinaria o disfunción urinaria,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de catéteres pinzados
Se aplica el protocolo de catéter pinzado Q3 antes de retirar el catéter urinario
Se aplica el protocolo de catéter pinzado Q3 antes de retirar el catéter urinario
Sin intervención: grupo de drenaje libre
Se aplica drenaje gratuito antes de retirar el catéter urinario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: 1-5 días
Formulario de seguimiento de complicaciones infecciosas relacionadas con el catéter
1-5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: 6. días 1-12 horas entre
Formulario de seguimiento de complicaciones no infecciosas relacionadas con el catéter
6. días 1-12 horas entre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cumhuriyet Universty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Compartiré en 6 meses

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre catéter pinzado

3
Suscribir