- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05480254
내재하는 요로 카테터를 고정하는 방법의 효과
중환자실 환자에서 유치도뇨관을 고정하는 방법이 카테터 관련 합병증에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
배경: 카테터 클램핑을 통한 방광 훈련은 중요한 간호 실습입니다. 임상 진료 지침에서 요로 카테터 제거 전에 방광 훈련에서 카테터 클램핑에 대한 명확한 정보와 충분한 증거가 없습니다.
목적: ICU 환자의 방광 훈련 결과를 평가합니다. 설계: 무작위 대조 시험. 일반 수술 집중 치료 설정. 방법: 환자는 무작위로 카테터를 제거하기 전에 고정하거나 무료 배액으로 카테터를 제거하도록 배정되었습니다. 최소 5일 동안 요도 카테터 삽입을 계속할 환자가 연구에 포함되었습니다.
결과: - 결론: -
연구 개요
상세 설명
간호사는 병원 환경에서 유치 도뇨관 삽입술과 관련된 합병증을 예방하는 핵심 전문가입니다. 이러한 맥락에서 카테터 클램핑을 통한 방광 훈련은 중요한 간호 실습입니다. 방광 훈련에서 유치 카테터 클램핑은 1936년 Ross에 의해 처음 제안되었습니다. 임상 실습을 위한 국내 및 국제 지침에서 요로 카테터 제거 전 방광 훈련에서 카테터 클램핑에 대한 명확한 정보와 충분한 증거가 없습니다.
이 주제에 대한 Williamson(1982)의 연구에서 유치 도뇨관을 제거하기 전에 간헐적으로 조이는 것이 요폐의 빈도를 줄이고 정상적인 방광 기능으로 돌아가는 시간을 단축시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 Cochrane(2007)에서 발표된 성인의 단기 유치 요도 카테터 제거 전략에 대한 체계적 검토에서는 카테터 삽입을 종료하기 전에 카테터를 조이는 것이 정상적인 방광 충전을 유도하는 데 효과적이라는 증거가 불충분함을 발견했습니다. Cochrane(2016)에 발표된 또 다른 체계적 검토에서는 클램핑 그룹과 무료 배액 그룹에서 카테터 삽입, 요폐, 카테터 관련 요로 감염 및 배뇨 증상에 대한 환자의 주관적 인식 간에 유의미한 차이가 없었습니다.
유치 도뇨관을 고정하여 수행한 방광 훈련에 대한 제한된 수의 연구에서 실행에 대한 증거를 얻을 수 없었고 아직 임상의들 사이에 합의가 이루어지지 않았습니다. 궁극적으로 이러한 불확실성을 제거할 수 있는 강력한 증거가 나올 때까지 더 많은 연구, 더 나은 품질 방법론 및 더 다양한 연구 설계가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hülya Kocyigit, Phd
- 전화번호: 2940 905550408876
- 이메일: kcygthulya@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Serife KARAGOZOGLU, Prof.Dr
- 전화번호: 1545 903464870000
- 이메일: serifekaragozoglu@gmail.com
연구 장소
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Sivas, 칠면조, 58000
- 모병
- Cumhuriyet Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 클램핑이 수행될 때 13-15 사이의 Glasgow Coma Scale.
- 중환자실 입실 후 12시간 이내에
- 최소 5일 동안 도뇨관 삽입을 계속할 것입니다.
- 진단되거나 재발성 요로 감염이 없으며,
- 피험자 동의를 얻어 연구 참여에 동의하고 연구 중에 연구를 떠나지 않을 환자.
제외 기준:
- 소변유출 저항/곤란증(전립선 비대, 요도협착증 등),
- 치골상부 카테터를 가지고 있거나 간헐적으로 카테터 삽입을 할 예정인 분,
- 신경 전도 장애가 있는 환자,
- 삼환계 항우울제 등 항콜린성 약물 치료를 받고 있는 환자,
- 교감신경계 약물 치료를 받고 있는 환자,
- 신경성 방광을 가지고,
- 당뇨병성 방광병증이 있는 자, 이전에 요폐 또는 배뇨 기능 장애의 병력이 있는 자,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클램핑 카테터 그룹
요로 카테터 제거 전에 Q3 고정 카테터 프로토콜 적용
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요로 카테터 제거 전에 Q3 고정 카테터 프로토콜 적용
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간섭 없음: 무료 dranaige 그룹
요로 카테터 제거 전에 무료 dranaige 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염성 합병증
기간: 1-5일
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카테터 관련 감염성 합병증 후속 조치 양식
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1-5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 합병증
기간: 6. 일 1-12시간 사이
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카테터 관련 비감염성 합병증 후속 조치 양식
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6. 일 1-12시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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클램핑 카테터에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, China알려지지 않은
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Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí, Trinec...종료됨